hplc 法测定刺五加注射液中紫丁香苷和异嗪皮啶的含量 - 中国药品标准.pdf

中国药品标准 2011 年第 12 卷第 6 期 4 10 Drug Standards of China 2011 ，Vol. 12 No. 6 · · 论 著 HPLC 法测定刺五加注射液 中紫丁香苷和异 嗪皮啶 的含量 1 2 1 1 ， ， ， ( 1. ， 510 180 ; 2 ． ， 510 160) 隆颖 栗建明 莫结丽 廖弦 广东省药品检验所 广州 广州市药品检验所 广州 : 。 : HPLC 。 Diamomsil C ( 4. 6 摘要 目的 建立刺五加注射液 中紫丁香苷和异嗪皮啶的含量测 定方法 方法 采用 法 色谱柱为 18 mm × 200 mm ，5 m) ， - ( 20 ∶ 80) ， 1. 0 mL ·min － 1 ， ( ) 265 nm ，344 nm 。 : μ 甲醇 水 为流动相 流速 检测波长 双波长 结果 紫丁香苷在 0. 01308 ～ 1. 308 g ， 0. 0146 59 ～ 0. 122 16 g ， 98. 7% 102. 2% ， μ 异嗪皮啶在 μ 范 围 内呈良好 的线性关系 平均回收率分别 为 和 RSD 1. 0% 0. 8% 。 : 、 ， 。 分别为 和 结论 所用方法 简便 准确 能有效控制该制剂的质量 : ; ; 关键词 刺五加注射液 紫丁香苷 异嗪皮啶 中图分类号: R921. 2 文献标识码: A 文章编号: 1009 － 3656( 2011) － 6 － 4 10 － 3 Determination of Syringin and Isofraxidin in Ciwujia Injection by RP-HPLC Long Ying1 ，Li Jian-ming2 ，Mo Jie-li1 ，Liao Xian1 ( 1. Guangdong Institute f or Drug Control ，Guangzhou 510 180 ; 2. Guangzhou Institute f or Drug Control ，Guangzhou 510 160) Abstact: Objective: To establish a method for the content determination of Syringin and Isofraxidin in Ciwujia Injection. Methods: The analysis was performed on a Diamomsil C18 column ( 4. 6 mm × 200 mm ，5 μm) . The mobile phase consisted of methanol-water ( 20 ∶ 80) . The flow rate was 1. 0 mL ·min － 1 . The detection wavelength was set at 265 nm and 344 nm. Results: The calibration curves showed good linear respons