应用简报 - Agilent.PDF

使用Agilent 720 ICP-OES 根据USP 35 进行 盐酸伐昔洛韦的钯含量测定 应用简报 制药行业 作者 Dharmendra Vummiti1 和 Philip Lowenstern2 1安捷伦科技公司，印度哈里亚纳邦古 尔冈 2安捷伦科技公司，澳大利亚维多利亚 州马尔格雷夫 前言 催化剂或原材料 （如植物和动物的蛋白质和 rDNA ）以及赋形剂 （稳定剂、填 料、粘合剂、脱模剂、香精、色素和涂层）中的杂质控制始终是制药行业的一个 关键问题。微量的无机杂质不仅可能有毒，而且也可能带来相对长期的效应，诸 如降低药剂产品的稳定性和保存期限。美国食品药物管理局 (FDA) 和英国药典 (BP) 强烈建议及时对污染物问题进行全面调查。 表 使用 轴向 对 进行分析采用的方法条件 为了测试药剂样品，实验室仪器需要具备处理各种样品基质 1. Agilent 720 ICP-OES Pd 的灵活性，而且也要满足日益减小的检测限需求。仪器还 参数 设置 必须能提供准确无误的结果，并要满足美国药典 (USP) 所 RF 功率 1.35 kW 规定的严格法规要求。 等离子体流速 15.0 L/min 辅助气体流速 2.25 L/min 本实验对活性药物成分 (A PI) 盐酸伐昔洛韦进行了分析。 雾化器流速 0.60 L/min 盐酸伐昔洛韦是一种用于治疗疱疹病毒的抗病毒药物。 重复读取时间 3 sec USP 35 法定药品正文 (Official Monographs) 中要求分析 重复次数 3 样品以确认是否存在杂质钯 (Pd)。 取样吸入延迟时间 20 sec 实验部分 稳定延迟时间 15 sec 冲洗时间 20 sec 仪器 波长 Pd 340.458 nm 使用配有轴向观测等离子体的Agilent 720 ICP-OES 进行分 氧气流速 （通过AGM 1） 7 种 (200 - 300 mL/min) 析。Agilent 720 ICP-OES 采用定制设计的电荷耦合检测器 炬管 1.4 mm 内径进样器 (CCD) ，能够实现真正的同步