五、课题实施原则与程序 - 国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心.DOC

附件1： 肿瘤微创手术治疗规范化研究 申 报 指 南 2014年6月 课题背景和意义 1991年我国报道了第一例腹腔镜手术，这被认为是我国最早的外科微创手术。目前微创技术在普外科、骨科、妇产科、泌尿外科等都得到了广泛开展。随着基本操作技术的发展、完善及其器械的更新，微创手术范围正在不断的拓展。作为现代医疗手术发展的方向，微创技术正在渐渐取代传统的手术模式。微创化已经成为21世纪外科的主流，成为各个科室临床医生的必备技能。医疗高科技在临床上的大量应用使患者成了最终的受益者，随着社会的发展，人们越来越关注如何在治疗疾病的同时尽可能降低对人体的其他伤害。减轻手术给患者带来的痛苦历来是医生的最高理念 2、腹腔镜技术治疗肝胆胰外科疾病与常规开放手术术后恢复比较研究及其影响因素与对策； 3、腹腔镜技术治疗肝胆胰外科疾病与常规开放手术远期生存随访指标比较研究及其影响因素与对策； 4、腹腔镜技术治疗肝胆胰外科疾病与常规开放手术的生活质量、疼痛量表比较研究及其影响因素与对策； 研究制定腹腔镜技术治疗肝胆胰外科疾病操作规范。 经费预算： 每一课题给予壹拾万元人民币经费支持。 方向二：肺癌微创手术治疗规范化研究 研究方向： 开展多中心临床研究，评价肺癌微创手术的安全性与有效性。研究探讨肺癌微创手术临床路径与操作规程；检验相关微创手术的安全性与有效性。另外，结合课题研究，制订符合我国实际的肺癌微创手术标准与规范。 研究目标： 通过本课题的实施，总结出肺癌微创手术的适应症、临床路径及操作规范。 研究内容： 1、肺癌微创手术与常规开放手术手术指标比较研究及其影响因素与对策； 2、肺癌微创手术与常规开放手术术后恢复指标比较研究及其影响因素与对策； 3、肺癌微创手术微创手术与常规开放手术远期生存随访指标比较研究及其影响因素与对策； 4、肺癌微创手术与常规开放手术的生活质量、疼痛量表比较研究及其影响因素与对策； 5、研究制定肺癌微创手术操作规范。 经费预算： 每一课题给予壹拾万元人民币经费支持。 方向三：胃癌微创手术治疗规范化研究 研究方向： 开展多中心临床研究，评价胃癌微创手术的安全性与有效性。研究探讨胃癌微创手术临床路径与操作规程；检验相关微创手术的安全性与有效性。另外，结合课题研究，制订符合我国实际的胃癌微创手术的标准与规范。 研究目标： 通过本课题的实施，总结出胃癌微创手术的适应症、临床路径及操作规范。 研究内容： 1、胃癌微创手术与常规开放手术手术指标比较研究及其影响因素与对策； 2、胃癌微创手术与常规开放手术术后恢复指标比较研究及其影响因素与对策； 3、胃癌微创手术与常规开放手术远期生存随访指标比较研究及影响因素与对策；4、胃癌微创手术与常规开放手术的生活质量、疼痛量表比较研究及其影响因素与 对策； 5、研究制定胃癌微创手术操作规范。 经费预算： 每一课题给予壹拾万元人民币经费支持。 方向四：食管癌胸腔镜微创手术标准化研究 研究方向： 开展多中心临床研究，评价食管癌胸腔镜微创手术的安全性与有效性。研究探讨食管癌胸腔镜微创手术临床路径与操作规程；检验相关微创手术的安全性与有效性。另外，结合课题研究，制订符合我国实际的食管癌胸腔镜微创手术标准与规范。 研究目标： 通过本课题的实施，总结出食管癌胸腔镜微创手术的适应症、临床路径及操作规范。 研究内容： 1、食管癌胸腔镜微创手术与常规开放手术手术指标比较研究及影响因素与对策； 2、食管癌胸腔镜微创手术与常规开放手术术后恢复比较研究及其影响因素与对策； 3、食管癌胸腔镜微创手术与常规开放手术远期生存随访指标比较研究及其影响因素与对策； 4、食管癌胸腔镜微创手术与常规开放手术的生活质量、疼痛量表比较研究及其影响因素与对策； 5、研究制定胸腔镜微创食管癌手术操作规范。 经费预算： 每一课题给予壹拾万元人民币经费支持。 方向五：结直肠癌(含痔疮)微创手术标准化研究 研究方向： 开展多中心临床研究，评价结直肠癌腹腔镜微创手术的安全性与有效性。研究探讨结直肠癌腹腔镜微创手术临床路径与操作规程；检验相关微创手术的安全性与有效性。另外，结合课题研究，制订符合我国实际的结直肠癌腹腔镜微创手术标准与规范。 开展多中心临床研究，探讨降低手术疼痛（及无痛）治疗痔疮的微创手术临床路径与操作规程；检验相关微创手术的安全性与有效性。另外，结合课题研究，制订痔疮微创手术标准与规范。 研究目标： 通过本课题的实施，总结出结直肠癌腹腔镜微创手术的适应症、临床路径及操作规范。 通过本课题的实施，总结出痔疮微创手术的临床路径及操作规范。 研究内容： 1、结直肠癌腹腔镜微创手术与常规开放手术手术指标比较研究及其影响因素与对策； 2、结直肠癌腹腔镜微创手术与常规开放手术术后恢复指标比较研究及其影响因素与对策； 3、结直肠癌腹腔镜