福建一准医学检测科技发展有限公司.doc

161303130211福建省一准医学检测科技发展有限公司 检验检测机构名称：福建省一准医学检测科技发展有限公司 地址: 福州市鼓山镇洋里村鼓山中学左侧二楼201室 负责人: 林振川 161303130211 有效期：2016年12月9日至2022年12月8日 资质认定部门：福建省质量技术监督局  检验检测机构 资质认定证书附表 161303130211 检验检测机构名称： 批准日期：2016年12月9日 有效期至：2022年12月8日 批准部门： 国家认证认可监督管理委员会制 注 意 事 项 1．本附表分两部分，第一部分是经资质认定部门批准的授权签字人及其授权签字范围，第二部分是经资质认定部门批准检验检测的能力范围。 2．取得资质认定证书的检验检测机构，向社会出具具有证明作用的数据和结果时，必须在本附表所限定的检验检测的能力范围内出具检验检测报告或证书，并在报告或者书中正确使用CMA标志。 3．本附表无批准部门骑缝章无效。 4．本附表页码必须连续编号，每页右上方注明：第X页共X页。 序号 姓 名 职务/职称 批准授权签字领域 备注 1 赖苏克 技术负责人/ 副主任医师 全部检测项目 质量负责人/副主任技师 全部检测项目 序号 类别(产品/项目/参数) 产品/项目/参数 依据的标准（方法）名称 及编号（含年号） 限制范围 说明 序号 名称 1 X射线计算机断层摄影装置 1-1 定位光精度 《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》GB17589-2011 1-2 重建层厚偏差 《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》GB17589-2011 1-3 CT值 《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》GB17589-2011 1-4 噪声 《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》GB17589-2011 1-5 均匀性 《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》GB17589-2011 1-6 高对比分辨力 《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》GB17589-2011 1-7 低对比可探测能力 《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》GB17589-2011 1-8 诊断床定位精度 《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》GB17589-2011 1-9 CTDIw 《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》GB17589-2011 1-10 扫描架倾斜角度 《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》GB17589-2011 1-11 CT值线性 《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》GB17589-2011 序号 类别(产品/项目/参数) 产品/项目/参数 依据的标准（方法）名称 及编号（含年号） 限制范围 说明 序号 名称 2 医用诊断X射线设备 2-1 管电压的指示的偏离 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011 2-2 输出量 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011 2-3 输出量重复性 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011 2-4 输出量线性 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011 2-5 有用线束半值层 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011 2-6 曝光时间指示的偏离 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011 2-7 SID值的偏离 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011 2-8 有用线束垂直度偏离 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011 2-9 光野与照射野四边的偏离 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011 2-10 光野与照射野中心的偏离 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011 2-11 照射野与影像接收器的偏离 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011 序号 类别(产品/项目/参数) 产品/项目/参数 依据的标准（方法）名称 及编号（含年号） 限制范围 说明 序号 名称 2 医用诊断X射线设备 2-12 滤线栅与有用线束中心对准 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011 2-13 有效焦点尺寸 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011