823过程的监视和测量.doc

8.2.3 过程的监视和测量 1、目的 a）证实QMS过程实现策划结果的能力； b）为持续改进QMS的有效性提供信息。 2、范围与对象 a）范围：QMS全部过程，包括管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进四大过程； b）对象：过程能力，即过程实现策划结果的能力。（注意：不是过程的结果） 3、要求 a）对影响过程能力的因素进行监视，可行时进行测量； b）根据过程输出的结果和对达到预定目标的情况的监视和测量，评价每一个过程是否具备持续实现预期目标的能力； c）当未达到所策划的结果（预期目标）时，须采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 4、方法 过程的不同，要求达到所策划结果（预期目标）的过程能力也不尽相同，应根据过程和产品的特点选择适宜的监视方法。 常用方法： ·观察 ·监督 ·检查； ·评审； ·考核； ·审核； ·测量（当过程监视对象—过程能力可以测量时）； ·顾客满意调查； ·统计技术应用。 5、监视和测量证据 a）过程监视和测量的结果； b）未达到所策划的结果时，纠正和纠正措施实施。 6、过程的监视和测量的策划 根据QMS和产品的特点、职能分配和管理的不同，对过程的监视和测量活动进行策划，包括： a）每个过程的监视和测量点； b）每个过程监视和测量的项目及其目标； c）每个过程监视和测量使用的方法； d）每个过程监视和测量实施的频次（应能证实过程是否具备了实现策划结果的能力的方法）； e）记录要求； f）监视和测量结果信息的传递方式； g）职责分配 ·实施监视和测量的部门/人员（通常为该过程/活动的主管职能部门）的职责。 ·监视和测量结果信息接收部门/人员（通常为最高管理者、管理者代表、质量管理部门）的职责。 7、制造业组织过程的监视和测量策划示例（见表1） 表1 过程监视和测量的策划示例 过程 子过程及涉及标准要求 预期目标 项目 目标 方法 频次 实施部门 记录 接收部门 管理活动 职责、权限和沟通 5.5 高效率、有效的管理 职责、权限是否明确、分配合理；管理职责的落实与效果 日常工作检查 最高管理者/ 管理者代表/ 质量管理部门/ 人事管理部门 最高管理者 管理者代表 沟通情况 内审、管理评审 处理问题的及时性和效果 质量目标制定与实施 5.4.1 质量目标设置是否完善、合理，具有可测量性 查组织质量目标 最高管理者/ 管理者代表/ 质量管理部门 质量目标是否结合各自职责分解落实到各职能部门和层次 查各职能部门和层次的质量目标 质量目标是否按策划结果定期考核/测量 查质量目标考核/测量记录 质量管理部门 未实现质量目标时，是否采取纠正措施 查相关纠正措施实施记录 管理评审 5.6 管理评审是否按规定实施 查管理评审计划与记录 1年/次 管理者代表/ 质量管理部门 最高管理者 管理评审输入是否符合要求，有无改进建议 查管理评审输入资料 管理评审输出有无改进决定 查管理评审报告/输出资料 改进决定是否执行；改进措施的有效性 查改进措施实施及其有效性评价记录 资源管理 人力资源管理 6.2 人力资源配备、人员能力及培训满足需求 各岗位人员配备率 人事管理部 最高管理者 管理者代表 质量管理部门 各岗位人员胜任率 各类人员业绩考核 岗位能力考核： 岗位人员培训计划完成率 查培训计划及培训记录： 表1 （续） 过程 子过程及涉及标准要求 预期目标 项目 目标 方法 频次 实施部门 记录 接收部门 资源管理 人力资源管理 6.2 人力资源配备、人员能力及培训满足需求 岗位人员培训计划完成率 最高管理者 管理者代表 质量管理部门 培训合格率/培训有效率 查培训有效性评价记录： 基础设施管理 6.3 基础设施提供满足QMS有效运行和产品过程的需求 基础设施/设备配置率 基础设施管理部门 设备完好率 查日常设备完好检查记录： 设备运转率 工作环境管理 6.4 工作环境提供满足产品及过程的要求 产品所需工作环境提供率 工作环境主管部门 表1 （续） 过程 子过程及涉及标准要求 预期目标 项目 目标 方法 频次 实施部门 记录 接收部门 资源管理 工作环境管理 6.4 工作环境提供满足产品及过程的要求 工作环境符合数 查日常工作环境检查记录： 工作环境主管部门 最高管理者 管理