甲基硫醇咪唑Methimazole 甲基硫醇咪唑锭Methimazole Tablets.PDF

中華藥典第七版 Methimazole Methimazole Tablets 本品所含C H N S 應為標誌含量之94.0～ 4 6 2 106.0% 。 取相當於甲基硫醇咪唑 10mg 之本品粉末， 加溫氯仿 10mL ，浸漬二十分鐘，過濾。將濾液置於 C H N S 分子量：114.16 汽鍋上蒸乾，殘渣應呈甲基硫醇咪唑鑑別試驗之各項 4 6 2 本品所含C H N S ，按乾品計算應為98.0～ 反應（第 1299 頁）。 4 6 2 101.0% 。 ⑴溶離度—按照通則3015 方法測定。 ⑴一般性狀—本品為白色至淺棕黃皮革色結晶性粉 溶　媒：水；500mL 末，微具特殊臭，其溶液對石蕊試紙幾呈中性反 裝置Ⅰ：100rpm 應。 時　程：30 分鐘 ⑵溶解度—本品易溶於水、乙醇及氯仿，微溶於乙 測定法—本試驗所得溶液經採樣、過濾，濾液 醚。 以水適當稀釋，按照紫外光吸光度測定法（通則 ⑶熔融溫度—本品之熔融溫度為 143～146˚（通則 1008），於波長約252nm 呈最大吸收處，測定其 1002）。 吸光度，與已知濃度甲基硫醇咪唑對照標準品溶 於相同溶劑所得溶液之吸光度相比對，計算所溶 ⑴本品溶液（1→200 ）加氯化汞試液即生白色沈澱， 離C H N S 之mg 數。 4 6 2 但遇三硝基酚試液則無沈澱，加磷鎢酸鉬試液則溶 容許範圍—於三十分鐘時程內所溶離之C H N S 4 6 2 液呈深藍色。 之量，不得少於標誌含量之80% （Q）。 ⑵本品按紅外光吸光度測定法（通則1008）溴化鉀錠 ⑵單位劑量均一度含量均度測定法—取預經研碎 法測定之，其吸收圖譜與本品對照標準品以同法測 或作成細粉之一錠，置 100-mL 容量瓶中，加水 定者，僅於相同波長處呈最大吸收。 50mL ，機械震盪三十分鐘，加水至容量，混勻， 過濾，棄去濾液20mL 。取濾液適量，以水作定量 ⑴乾燥減重—本品於 105˚乾燥二小時後，減失重 稀釋，使成每mL 含5µg 之溶液，作為檢品溶液