中药注射剂临床合理使用对策.pdfVIP

2008年 11月第 15卷第 11期 中国中医药信息杂志 ·l07 中药注射剂临床合理使用对策 梁月晴，王 珩，王 丽，钱 文，朱 成 (昆明市延安医院药剂科，云南 昆明 650051) 关键词：中药注射剂；药物不 良反应；配伍；辨证施治 中图分类号：R288 文献标识码：C 文章编号：1005．5304(2008)11-010702 近年来，中药注射剂不 良反应的报道 日渐增多，评价分析 能造成 “雪上加霜”或 “火上加油”的错用效果。②用量过大、 也增多，甚至有人提出临床禁止使用中药注射剂 。然而，作为 浓度过高。③配伍不当、多药并用。流行病学研究显示，用药 取得令人瞩 目成果、疗效不可替代的中药注射剂，具有中国自 品种越多，发生不 良反应的机会越多，且药物问发生配伍禁忌 主创新特色，发展了中国传统医药学，是真正属于 自己研发的 的可能性增多。④溶媒、载体选择不当；不溶性微粒增加。⑤ 药物。笔者认为，当下更有必要的是作全面的分析，各相关部门 用法失误，将肌注的中药注射剂擅 自改为静滴。⑥静注速度过 共同努力，及时做出相应的改善和提高，从而避免和减少不良 快。⑦监护抢救措施不到位。⑧其他如患者因素，包括个体差 反应，充分发挥中药注射剂的优势。另外，通常所出现的中药注 异、过敏体质等。 射剂不 良反应，实则很多是可防范的药物不 良事件 。。笔者现 2 临床合理、规范使用注意事项 仅就临床如何合理、规范使用等方面作一阐述。 2．1应重视患者机体差异 1 产生不良反应的原因分析 使用前应了解患者机体情况，询问过敏史；过敏体质者应 1．1 药物因素 慎用或不用，用则要加强监护，密切观察，及时处理，避免出现 ①中药注射剂的成分复杂，其有效成分常为复合物，且分 严重过敏反应。对肝、肾功能低下或不全的患者，要适当酌情 子量较大；而未知的非定量成分也 占相当比例。② 由于受提取 调整剂量。另外，应进行充分的风险、效益分析，能口服则不注 方法的限制，杂质提纯未达要求，部分有效成分及杂质成分都 射，能肌注则不静注。 有可能作为抗原或半抗原进入人体而引起过敏反应。③杂质未 2．2 应遵循辨证施治原则，合理选择品种 提纯、微粒含量、溶解性及稳定性等因素与药物不 良反应的发 中药注射剂主要来源于疗效确切的中药经典方，具有鲜明 生都有直接关系，而这些因素又受制备工艺的影响。④溶解度 的中药药性及药效。传统中医诊治疾病讲究的是辨证论治，其 与药液的pH关系较大。⑤质量标准缺乏或低下，质量标准水平 精髓所在是注重区分 “证”的性质，分辨清 “证”的寒、热、 参差不齐，造成杂质控制缺陷。⑥作为使用依据的中药注射剂 虚、实，再施以相应的温热、寒凉、补益、消泻药性的药物。 说明书不够规范，如无应注明的药性，无寒凉温热说明；多无不 钟 氏等 比较了 2例同为急性期脑梗死患者，其年龄、病 良反应 内容，或表述简单且无抢救措施。 灶、体征相当，但证候学表现有明显差异，2例患者所用醒脑静 1．2 临床不合理使用 注射液和刺五加注射液虽都能改善血循环治疗脑梗死，但因未 ①未辨证施治，中药西用，选择盲 目。中药注射剂的本质还 加辨证就选用，用药后均在短期内出现不适症状。对于脑梗死， 是中药，其机理特点是纠正偏性：若不遵从辨证施治原则，则可 醒脑静注射液和刺五加注射液都有治疗作用，但前者适用于火 最佳粒度需根据具体药材具体确定，颗粒过粗不利于机械化 4．3 价格因素 包装；颗粒过细则又易糊化，不利于药汁的滤出。现行的中药 中药配方颗粒与传统饮片相比，在价格、让利上处于不利 配方颗粒从内在质量到外观包装都尚有不足之处，有待于提 地位，