复方电解质葡萄糖R2A注射液磷酸盐含量测定方法研究.pdfVIP

豳圈囝隧 复方电解质葡萄糖R2 A注射液 磷酸盐含量测定方法研究 广东工业大学(510006) 杨凤琼 摘要 目的 探讨复方电解质葡萄 20061 14。 绘制标准曲线。 糖R A注射液磷酸盐含量测定的新方 仪器：UV1901，双光束紫外分光光度 空白对照溶液配制：在50ml棕色量 法。方法 以2005年药典二部甘油磷酸 计(北京普析仪器公司)，电子天平Sar— 瓶中，量取6．0ml水，精密加钼酸铵硫酸 纳注射液中磷的含量测定标准为基础，以 toruis BP211D。 溶液 1．0ml与0．5％对苯二酚溶液1．0ml， 对苯二酚代替氯化亚锡作显色剂。结果 2．1标准曲线的制备 再加50％的醋酸钠溶液3ml，并加水稀释 关键试剂氯化亚锡替换为对苯二酚后，可 由于试制品中含PO：一应为0．0622％ 至刻度，摇匀，用水作空白，在720nm的 操作性和重复性较原方法好。结论 新方 - 0．0722％(w／v)，因此设计以下浓度范 波长处测定吸收度，吸收度为0．003，说 法可靠，建议将原测定法修订为新方法。 围考察线性。 明空白溶液对测定结果基本无干扰。 关键词 复方电解质葡萄糖R A 对照品溶液的制备：精密称取置硅 结果表明(见附表1)：在6~201xg／ 磷酸盐含量 测定方法 研究 胶干燥器中干燥至恒重的磷酸二氢钾 ml浓度范围内，吸收度与测试溶液浓度 1．4329g，置 1000ml量瓶中，加硫酸溶液 呈较好的线性关系。回归方程为Y= 1．原标准磷酸盐含量测定方法 (3—10)10ml与水适量使溶解，再用水稀 0．0341x+0．0178， 回归系数为r=0．9992。 存在的问题 释至刻度，摇匀，精密量取50ml，置 因此规定标准曲线的制备浓度范围在8— 《国家药品标准》化学药品地方标准 500ml瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即 20p~g／ml，即可满足试制品中含 PO 3, 上升为国家标准第六册中，在复核复方 得。每lml中含PO]一100pLg。 0．0622％~0．0722％(w／v)浓度范围的测 电解质葡萄糖R A注射液质量标准磷 标准曲线的制备：精密量取对照品 试要求。 酸盐的含量测定方法时发现：关键试剂 溶液3．0ml、4．0ml、6．0ml与8．0ml、10．0ml， 2．2处方中不含磷酸盐的空白溶液 氯化亚锡的质量对测定结果有很大的影 置50ml棕色量瓶中，各精密加钼酸铵硫 干扰试验 响。目前，采用国产试剂氯化亚锡会出现 酸溶液(称取钼酸铵5g，加5％(g／m1)硫 分别按处方量中其他成分称样，不 溶液浑浊，且标准曲线不成线性，而采用 酸溶液溶解，并稀释至 100m1)1．0ml与 再称磷酸氢二钠和磷酸二氢钾原料而配 日本进口(和光纯药)的氯化亚锡不会出 0．5％对苯二酚溶液(称取对苯二酚0．5g， 制成不含磷酸盐的空白溶液，精密量取 现溶液浑浊，且标准曲线线性较好。但 加0．25％(g／m1)硫酸溶液溶解，并稀释 溶液1．0ml按上述方法置50ml棕色量瓶 是，由于氯化亚锡作为较活泼的还原剂， 至 100ml；临用新制)1．0ml，再加 50％的 中，依次各精密加钼酸铵硫酸溶液1．0ml 开封后质量也会有所变化。本方法对使 醋酸钠溶液3ml，并加水稀释至刻度，摇 与0．5％对苯二酚溶液1．0ml，再加50％ 用的氯化亚锡有苛刻的要求，该方法存 匀，在720nm的波长处测定吸收度，以吸 的醋酸钠溶液3ml，并加水稀释至刻度， 在可操作性和重现性不好的问题。