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药品质量标准 二、选择题 1.我国现行药品质量标准有 （ D ） A.国家药典和地方标准 B.国家药典、部标准和国家药监局标准 C.国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D.国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 5.中国药典主要内容分为 （ B ）））） 6.指溶质1g（mL）在溶剂10000mL中不能完全溶解 7.指溶质lg（mL）能在溶剂100～不到1000mL中溶解 8.指溶质1g（mL）能在溶剂不到lmL中溶解 9.指溶质lg（mL）能在溶剂30～不到100mL中溶解 10.指溶质1g（mL）能在溶剂10～不到30mL中溶解 ●药典规定的药品贮藏条件： A.阴凉处 B.遮光 C.冷处 D.密闭 E.凉暗处 16.用不透光的容器包装 17.将容器密闭，以防止尘土及异物进人 18.不超过20℃ 19.2－10℃ 20.避光并不超过20℃ （四）多项选择题 4.中国药典附录内容包括(BDE) A.红外光谱图 B.制剂通则 C.对照品（标准品）色谱图 D.标准溶液的配制与标定 E.物理常数测定法 7.物理常数是指 (ABCE) A.熔点 B.比旋度 C.相对密度 D.晶型 E.吸收系数 21.样品总件数为n，如按包装件数来取样，其原则为 A.n≤300时，按取样 B. n＞300时，按取样 C.n≤300时，按取样 D. n＞300时，按取样 E. 300≥n＞3时，随机取样 第四章 杂质检查 一、单项选择题 1.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1(g的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001％，应取供试品的量为(B) A. 0.20g B. 2.0g C．0.020g D. 1.0g 2.检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml＝0.01mg的Pb）(D)ml？ A. 0.2ml B. 0.4ml C．2ml D. 1ml 3.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（B ） A. 硫酸 B. 硝酸 C. 盐酸 D. 醋酸 4.中国药典 （2005年版） 规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10μgCl－/ml）5～8ml的原因是（ D） A. 使检查反应完全 B. 药物中含氯化物的量均在此范围 C. 加速反应 D. 所产生的浊度梯度明显 5.药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是（ D ） A. 标准氯化钡 B. 标准醋酸铅溶液 C. 标准硝酸银溶液 D. 标准硫酸钾溶液 6.中国药典（2005年版）规定铁盐的检查方法为（A ） A. 硫氰酸盐法 B. 巯基醋酸法 C. 水杨酸显色法 D.邻二氮菲法 7.中国药典收载的铁盐检查，主要是检查（ D ） A. Fe B. Fe2+ C. Fe3+ D. Fe2+和Fe3+ 8.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B ） A. 1.5 B. 3.5 C．7.5 D. 9.5 9.微孔滤膜法是用来检查（ C ） A. 氯化物 B. 砷盐 C. 重金属 D. 硫化物 10.现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法（C） A. 一法 B. 二法 C. 三法 D. 四法 E. 以上都不对 11.在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是（ D ） A. 氯化物 B. 硫酸盐 C. 重金属 D. 砷盐 12.在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之五十的是（ C） A. 氯化物 B. 硫酸盐 C. 重金属 D. 砷盐 13.在用