反相高效液相色谱法测定人血浆中马来酸氟伏沙明浓度.pdfVIP

药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2007，27(12) 反相高效液相色谱法测定人血浆中马来酸氟伏沙明浓度 何海霞，周远大，朱红 (重庆医科大学附属第一医院，重庆400016) 摘要 目的：建立高效液相色谱法测定人血浆中马来酸氟伏沙明浓度。方法：以安定为内标，待测血浆样品经乙醚萃取后，用 高效液相色谱法紫外进行检测。色谱柱为Discovery@RP Amide C。 (5 Ixm，150 mm×4．6 mm)，柱温35 oC；流动相为乙腈一 0．05 mol·L 醋酸铵(40：60)，流速1．2 mL·min～；检测波长250 nm。结果：血浆中马来酸氟伏沙明浓度线性范围为1．56～ 99．6 ng·mL～，最低定量浓度1．56 ng·mL～；回收率为95．7％～106．1％。结论：本法分离效果良好，灵敏度高，回收率高， 能满足于人体血药浓度测定及药代动力学研究。 关键词：马来酸氟伏沙明；血药浓度；高效液相色谱法 中图分类号：11917 文献标识码：A 文章编号：0254—1793(2007)12—1877—03 HPLC determination of fluvoxamine maleate in human plasma HE Hal—xia，ZHOU Yuan—da，ZHU Hong (The First Affiliated Hospital of Chongqing University of Medical Sciences，Chongqing400016，China) Abstract Objeetive：An HPLC method was established for the determination of fluvoxamine maleate in human plasma．Methods：The drug and internal standard(diazepam，DZP)were extracted from plasma with ether．The compounds were separated on a Discovery@RP Amide C16(5 m，150 mm×4．6 mm)column by SHIMADZU HPLC with acetonitrile一0．05 mol·L ammonium acetate(40：60)as mobile phase at flow rate of 1．2 mL· min～．Column temperature was 35 cIC．rrhe detection wavelength was 250 nm．Results：A good linearity was ob— tained from 1．56 to 99．6 ng·mL in plasma．The lowest concentration detected was 1．56 ng·mL～．The recovery of method were from 95．7％ to 106．1％．Conclusion：The method iS sensitive，accurate and reliable，and can be used in clinical drug concentration determination and pharmacokinetic study of fluvoxamine maleate． Key words：fluvoxamine maleate；drug concentration in plasma；HPLC 马来酸氟伏沙明(fluvoxamine maleate，FML)， FML对照品和FML片(荷兰Solvay Pharmaceuticals 化学名(E)一5一甲氧基一1一[4 (三氟甲基)苯 B．V．生产，50 mg·片～，批号319886，有效期至 基]一1一戊酮一O一(2一氨基乙基)肟马来酸盐，是 2006年12月；进口药品注册证号：，由 作用于脑神经细胞的5一羟色胺抑制剂，临床适应 杭州民生药业集团有限公司提供，内标物地西泮