执业药师考试辅导《药事管理与法规》讲义1001.docVIP

前　言　　备考方法　　一、紧扣考试大纲，全面复习，加强复习针对性　　《执业药师考试大纲》是由国家编写出版的针对考试的指导性文件，具有权威性，是命题的依据，因此要认真领会大纲，对考试范围做到心中有数。考生在复习时，无论采取怎样的复习方式，都应围绕考试大纲这个中心，让考试大纲成为复习的“指挥棒”。自2007年以来，考试大纲取消了“掌握、熟悉、了解”层次的划分，所有考点均为掌握内容。针对这种情况，考生一方面要通过大纲了解学习范围，掌握考试要求，熟读考试内容，熟悉考试题型，另一方面考生要学会判断考点的重要程度，对考试科目内有关掌握、熟悉、了解的层次要求心中有数。　　二、揣测出题思路，分析规律，培养重点把握能力　　执业药师资格考试都是客观选择题，那么考试内容就有一定的局限性：有些内容根本就出不了客观题。再如，有些法规颁布时间较早，其中的部分内容已经不符合当今社会的实际，因此，这部分内容也不会出题。所以在复习过程中，从单纯应试的角度来说，如果想以有限的时间考出最高分，只要能从出题者的角度多思考：哪些内容可以出题、哪些内容无法出题，请相信你的思维和专家的思维基本上是一样的，如果你出不了题，专家能出题的可能性就很小。因此对你来说，只要把能出题的内容找出来，重点复习就行了。寻找能出题内容的唯一依据就是上面介绍的题型特点。　　三、理解重要考点，深度挖掘，做到牢记在心　　理解是记忆的基础，考生在复习过程中，要着重理解重点考点。深度挖掘考点的内涵和外延。学习中采用由表及里地思维方式，多问些“为什么”。考生在学习和复习每一部法规时，要注意把握其立法宗旨、适用范围、主管部门、主要条文、主要的硬性规定、基本用语等，将重要的考点熟记在心。　　四、横向比较易混考点，总结归纳，消灭易混知识点　　药事管理与法规涉及的考点较多，各考点关联性较强，考题选项设置干扰性较强。考生在复习过程中要善于总结，培养自己的横向比较思维。通过研究历年真题，找出易混淆、难记难理解的考点作重点复习，在复习中认真归纳、整理、总结。例如，在学习时，以药品管理法为主线，将《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理暂行规定》等药品管理法涉及的多门法规联系在一起进行强化记忆，消灭易混知识点和难记知识点。　　药品监督管理部门及职能，概念界定及比较，药品分类管理，特殊药品管理，资质条件，认证程序与流程，时间期限，违法行为及法律责任　　五、用历年真题练兵，找出差距，培养实战感觉　　历年真题的质量最高，研习真题可洞察考试的命题规律、考查重点和考查方式等，使自己对考试的形式和重点等做到心中有数，在复习过程中更加有的放矢。在平时训练过程中，要多做真题，少做或不做模拟题。通过练习真题，培养临阵考试的感觉，了解试题的情况以及自己与考试要求之间的差距，从而再进行有针对性的重点复习，这样有助于提高复习效率，在有限的时间内取得理想的复习效果。　　总体介绍　　第一部分　　（一）医药卫生体制改革　　（二）药事管理体制　　（三）药品质量及其监督检验　　（四）行政法的相关内容　　（五）中药管理　　（六）药学职业道德　　第二部分　　（一）药品管理法　　（二）药品管理法实施条例　　（三）刑法（节选）　　（四）最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释　　（五）麻醉药品、精神药品管理条例　　（六）关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知　　（七）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定　　（八）医疗用毒性药品管理办法　　（九）疫苗流通和预防接种管理条例　　（十）执业药师资格制度暂行规定　　（十一）关于建立国家基本药物制度的实施意见　　（十二）国家基本药物目录管理办法（暂行）　　（十三）处方药与非处方药分类管理办法（试行）　　（十四）非处方药专有标识管理规定（暂行）　　（十五）处方药与非处方药流通管理暂行规定　　（十六）处方管理办法　　（十七）药品不良反应报告和监测管理办法　　（十八）药品注册管理办法　　（十九）药品生产质量管理规范　　（二十）药品生产质量管理规范附录　　（二十一）药品召回管理办法　　（二十二）药品经营许可证管理办法　　（二十三）药品经营质量管理规范　　（二十四）药品经营质量管理规范实施细则　　（二十五）药品流通监督管理办法　　（二十六）互联网药品交易服务审批暂行规定　　（二十七）医疗机构药事管理暂行规定　　（二十八）医疗机构制剂注册管理办法（试行）　　（二十九）医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）　　（三十）医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）　　（三十一）药品说明书和标签管理规定　　（三十二）化学药品和生物制