设备期间核查与质控资料.ppt

西格玛的获得： 第二部分 仪器设备的期间核查 4.计算再现性方差： ISO 5725-2 7.4.5.5 5.计算仪器间的方差： ISO 5725-2 7.4.5.2 第二部分 仪器设备的期间核查 其中 第二部分 仪器设备的期间核查 7.4.5.2 练习:根据 -2表B.2 求 体现了组间（仪器间）波动 第二部分 仪器设备的期间核查 即 第二部分 仪器设备的期间核查 6.计算再现性方差： ISO 5725-2 7.4.5.5 第二部分 仪器设备的期间核查 第五章 稳定性 应用控制图控制均值和一致性的稳定性 为了核查偏倚，对标准进行n次测量，n次结果的平均值与Vr之绝对差不应超过3倍西格玛。 为了核查一致性（随机波动），对标准进行n次测量，n次结果的标准差不应超过 。 第二部分 仪器设备的期间核查 例1：接受参照值=5000 标准差=2 见文件 10_V=5000标准差=2 第二部分 仪器设备的期间核查 作均值图 第二部分 仪器设备的期间核查 作标准差图，当要求总体标准差不得超过2时，在此要求下，样本标准差不得超过3.927。 第二部分 仪器设备的期间核查 要求总体均值为5000，在此要求下，样本均值不得出现以下异常情况。 出现下列情况之一时，即可判断总体均值（偏倚）在变化。 A).有一点落在A区以外 B).连续7点在中心同一侧 C).连续6点递增或递减时 D). 连续14点相邻点上下交替。 E).连续3点中有2点落在中心线同一侧的B区以外。 F).连续5点中有4点落在中心线同一侧的C区以外。 G).连续15点落在C区中心线上下。 H).连续8点落在中心线两侧，但无一在C区 。 第二部分 仪器设备的期间核查 第二部分 仪器设备的期间核查 第二部分 仪器设备的期间核查 例3 均值-极差图 V=47.28 标准差=0.0375 12-6表5 V=47.28 标准差=0.0375 101204 例4 均值-极差图 V=3.8 标准差=0.236 15_-6表8 V=3.8 标准差=0.236 - 101204 例5 均值-极差图 V=3.8 标准差=0.236 13_-6表6 标准差=0.0133 101204 第二部分 仪器设备的期间核查 西格玛近似估计 应用刚刚检定（校准）过的仪器设备对一“标准”测量m组每组n次，得出： X11, X12, ……………, X1n X21, X22, ……………, X2n ………………………… ………………………… Xm1, Xm2, ……………, Xmn 用MINITAB计算得到控制图的各限，然后计算其西格玛。 第二部分 仪器设备的期间核查 用刚刚检定（校准）过的天平，测量一标准砝码，Vr=5000，测量了10次，将其分为2组，用MINITAB算得控制图上限为： 5000.3 4999.4 5000.1 5000.5 4999.8 4999.5 4999.3 5000.2 5000.1 4999.7 算出其西格玛为： 第二部分 仪器设备的期间核查 以后的期间核查的Vr=5000，西格玛为0.4219。 若认为此计算比较麻烦，可将“应用刚刚检定（校准）过的仪器设备对一“标准”测量n次结果X11, X12, ……, X1n的标准差作为今后使用的西格玛。 使用控制图时，前5个点分别使用卡方检验，不使用控制图上限。 第二部分 仪器设备的期间核查