左乙拉西坦右旋对映异构体的HPLC测定.pdfVIP

中国民药工业杂志 Chinese Joumal of Ph刷刷euticals 2008, 39 (8) • 613 • 左乙拉回坦布旋对映异构体的HPLC测定 孙启泉1.2 ，施介华1 ，刘 藏2，魏夺冬2 ，企枣英2 (1.浙江工业大学药学院，浙江杭州 310032; 2. 浙江江北药业有限公司，浙江台州 318017) 摘要$建立了孚性固定相HPLC法测定在乙校园坦的对映异构体。采用Daicel CHIRALCEL OD-H色谱柱，流动相为IE巳 饶，异两回事-二三氟乙酸 (90 : 10 : 0.05) ，检测波长218nm. 左z拉回坦与右旋对映异构体分离良好，在0.4-1200μg/ml施围 内线性关系良好，其检测限为0.1 5μ.g/m1. 关键词g 左乙拉西坦P 对映界构体1 手性固定相:高效液相色谱:测定 中团分类号: TQ460.γ2; 0657.γ2 jc献标识码:A 文章编号: 1001嗣8255 (2008) 08-0613-02 Determination ofR-Enantiomer ofLevetiracetam by HPLC l 2 SUN Qi-quan .2, SHI Ji咄咄t， LIU Yan , WEI Dong-doni ,JIN Dong仰g2 (1. CollegeofPha1切acω， tical Sciences. Zhejiang University ofTechnology. Hangzhou 310032; 2. Zhejiang Jiangbei p阳， rmac阳tical Co.. Ltd.. Taizhou 318017) ABSTRACT: A HPLC method with chiral stationary phase was established for the determination of the R唱nantiomer in levetiracetam. A Daicel CHIRALCEL OD-H column was used with the mobile phase of hexane- ísopropanol心ißuoroacetíc acíd (90: 10:0.05) at the detectíon wavelen阱of 218nm. Levetiracetam w削叩剧协d wíthiω R-enantiomer efficiently. The calibration curve of levetír阳etam was linear in the concentratíon range of 0.4 - 12∞μglm1 and the detection limit was 0.1 5μglml. Key Words: levetiracetam; R.佣 量分别为100.3%、 99.7%、 99.8%)和1消脆体(含最99.8%)均为 在乙t宽阔拥(levetiracetam， 1) 是比利时UCB 本公司产品:正己皖和异丙醇为色谱纯，三氟L酸为分析纯. 公司研发的抗癫痛药物，用于治疗局限性及继发性 全身性癫捕。目前已在欧美许多国家使用[1 ， 2).. 1为 2 方法与结果 2.1 榕液配制 手性药物，应控制其布施对映异构体2 。本研究采