天津天药药业股份有限公司关于公司收到GMP证书的公告.PDFVIP

证券代码：600488 股票简称：天药股份 编号：2016-075 天津天药药业股份有限公司 关于公司收到GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，天津天药药业股份有限公司收到天津市市场和质量监 督管理委员会颁布的《药品 GMP 证书》，现将相关信息公告如 下： 一、 基本情况 企业名称：天津天药药业股份有限公司 地址：天津开发区西区新业九街19 号 证书编号： T 认证范围：原料药：磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、甲钴胺、依 地酸钙钠、卡莫司汀 有效期至： 2021 年10 月30 日 产品简介： 磷酸氢二钾主要用于医药（青霉素、链霉素的培养剂）工业， 还可用作滑石粉的脱铁剂、pH 调节剂；在化学分析中用作缓冲 剂，用于金属的磷化处理中以及用作电镀添加剂；或用作水质处 理剂，微生物、菌类培养剂；食品工业用作配制面食制品用碱水 的原料、发酵用剂、调味剂、膨松剂、乳制品的温和碱性剂、酵 母食料，有时会被加入到奶茶粉中，也可用作饲料添加剂。 磷酸二氢钾工业上用作缓冲剂、培养剂；也用作细菌培养剂 合成清洒的调味剂，制偏磷酸钾的原料，酿造酵母的培养剂、强 1 化剂、膨松剂、发酵助剂；农业上用作高效磷钾复合肥。 甲钴胺是一种内源性的辅酶B12 ，参与一碳单位循环，在由 同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。体外 研究表明，甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经 元髓鞘形成，适用于周围神经病变。适用于多发性神经炎、三叉 神经痛；脑意外事件的后遗症、脑外伤、血管硬化引起的神经障 碍；失眠、多梦、烦躁、易怒；酒精性神经炎；自律神经障碍； 糖尿病性神经病变；肝病类科：肝功能异常的神经炎；血液科： 巨幼红细胞贫血；面部神经麻痹；耳鸣、重听、眩晕、耳聋；耳 平衡障碍；味觉、嗅觉功能异常；糖尿病性视网膜病变；视神经 炎、复视、青光眼引起的视神经萎缩；坐骨神经痛、椎间盘突出、 骨刺、肩颈酸痛、腰痛、骨折、运动伤害；妊娠性贫血、下肢麻 木；更年期神经功能异常；带状疱疹、湿疹、各种皮肤炎引起的 神经炎、神经痛、放化疗引起的造血功能损害及神经伤害。 依地酸钙钠能与多种金属结合成为稳定而可溶的络合物，由 尿中排泄，故用于一些金属的中毒，尤其对无机铅中毒效果好（但 对四乙基铅中毒无效），对钴、铜、铬、镉、锰及放射性元素（如 镭、铀、钍等）均有解毒作用。主要用于治疗铅中毒，亦可治疗 镉、锰、铬、镍、钴和铜中毒，以及作诊断用的铅移动试验。 卡莫司汀及其代谢物可通过烷化作用与核酸交链，亦有可能 因改变蛋白而产生抗癌作用。适用症如下：①本品脂溶性强，可 进入脑脊液，常用于脑部原发肿瘤(如成胶质细胞瘤)及继发肿瘤； ②治疗实体瘤，如与氟尿嘧啶合用治疗胃癌及直肠癌，与甲氨蝶 呤、环磷酰胺合用治疗支气管肺癌；③治疗何杰金病。 二、其他相关情况 2 （一）涉及生产车间、计划生产品种及年产能情况 序号 生产线（车间）名称 代表品种 年产能 1 磷酸氢二钾 30 吨 2 磷酸二氢钾 非激素产品生产车间 3 甲钴胺 30 公斤 4 依地酸钙钠 600 公斤 5 卡莫司汀生产车间