8.郭远超大连会议10072202.pptVIP

--- 敏感性分析 假设药品价格下调10％，手术成本+检查成本+住院成本+护理成本+其他治疗成本上调5％，时间成本上调5％。价格调整后最小成本分析结果没有发生质的变化 。 结果：经济性 * 结 论 头孢噻肟钠和环丙沙星在有效性，安全性和经济性方面差异均无统计学意义。 * 讨论-1 头孢噻肟钠和环丙沙星在有效性，安全性和经济性方面差异均无统计学意义，研究证实医生无须担忧更换抗生素种类后患者易发生术后感染。 因主要病原菌对氟喹诺酮药物的耐药率高，推荐头孢噻肟钠预防生殖内分泌科围手术期感染。对于38号文推荐的其它头孢菌素，期待进一步的研究。 * * 讨论-2 本试验药品费用依据四川省物价标准，城镇居民家庭人均可支配年收人参考2009年四川地区收入标准，经济性研究结果适用于四川地区以及与四川经济水平相似的地区。 切口类型纳入Ⅱ类切口，其中仅纳入4例开腹术，其余均为腹腔镜手术，期待进一步的临床试验在全国其他地区开展，同时关注Ⅰ、Ⅲ类切口，并纳入更多开腹术。 试验过程中，头孢噻肟钠皮试假阴性导致过敏1例、环丙沙星过敏1例，结果提示头孢噻肟钠和环丙沙星相比并不会干扰手术。 讨论-3 * 本研究由临床药师全程管理围手术期抗生素的应用，较大程度上保证了抗菌药物的合理应用。建议临床药师对围手术期用药涉及的医护人员进行合理用药使用的沟通，如果医疗机构有足够的人力资源保障，可由经培训合格的临床药师介入手术室药品的管理: 术前1-2h在手术室进行皮试； 术前0.5-2小时在手术室内给予第一组抗生素； 关注手术室抗生素给药速度； 关注抗生素整个手术过程中不良反应。 讨论-4 * 常规妇科临床试验常把尿常规作为术后常规检查，但生殖内分泌科部分受试者术中卵巢会受到影响，术后激素波动导致阴道流血；同时临床试验过程中发现很多病人术后导尿管中有血块。因为术后干扰因素较多，建议妇科临床试验在受试者有尿频尿急尿痛症状后再检查尿常规。 讨论-5 * —本研究的局限-1 本研究立项时依据48号文，无论是否涉及阴道均使用甲硝唑。但试验进行中卫生部颁布38号文，规定将妇科手术用药调整为仅涉及阴道时可加用甲硝唑。因考虑到甲硝唑为抗厌氧菌药物，对支原体、衣原体影响不大，同时为保证纳入标准的一致性，所以无论是否涉及阴道，均使用甲硝唑。希望进一步研究时注意这方面问题。 讨论-6 * —本研究的局限-2 因为医疗环境紧张，医生担心出现术后感染，课题组协商术后第一天体温37.5℃，术后第二天加用一天抗生素，期待进一步高质量的研究更加规范给药疗程。 讨论-6 * 联系方式 地址： 四川省成都市人民南路三段20号药剂科 邮编： 610041 E-mail: 张伶俐 zhlingli@ 郭远超 guoyuanchaocome@ * * * * * 郭远超 张伶俐 四川大学华西第二医院（华西妇女儿童医院） 主要内容 研究背景 研究目的 技术路线 材料和方法 结 果 结 论 讨 论 * 研究背景-1 生殖内分泌科患者90%以上为手术患者，常为育龄期妇女，伴有慢性盆腔炎。盆腔炎主要病原体为衣原体及淋病奈瑟菌；据报道，6%～75%的成人存在无症状的支原体定植。 氟喹诺酮类抗菌药物的优点：抗菌谱广（对需氧G-杆菌、结核杆菌、支原体、衣原体及厌氧菌均有作用）；抗菌活性较强；组织浓度高； 安全性良好和使用方便（不需皮试）。 * 研究背景-2 2008年卫生部颁布《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）； 2009年卫生部颁布《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）： 严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药； 推荐妇科预防围手术期感染的药物为第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑。 *  2008年四川大学华西第二医院生殖内分泌科围手术期预防用药的药费比 研究背景-3 * 卫办医政发〔2009〕38号执行不力的原因： 头孢菌素抗菌谱不包含支原体、衣原体。国内外缺乏头孢菌素和氟喹诺酮预防生殖内分泌科术后感染的随机对照临床试验，医生担忧更换抗生素种类后患者易发生术后感染； 头孢菌素的过敏反应严重，干扰手术； 临床反映皮