除菌过滤器完整性检测.pdfVIP

  1. 1、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
顿昕顿昕bill_dun@ 顿顿昕昕 卫生部北京生物制品研究所卫生部北京生物制品研究所 工艺员工艺员 卫生部北京生物制品研究所卫生部北京生物制品研究所 工艺员工艺员 瑞德合通药业有限公司瑞德合通药业有限公司 质量部主任质量部主任 瑞德合通药业有限公司瑞德合通药业有限公司 质量部主任质量部主任 爱德药业爱德药业(北京北京)有限公司有限公司 总工程师总工程师 爱德药业爱德药业北京北京有限公司有限公司 总工程师总工程师 Millipore(中国中国)有限公司有限公司 工艺开发与验证专员工艺开发与验证专员 中国中国有限公司有限公司 工艺开发与验证专员工艺开发与验证专员 Agenda 目录目录 目录目录 ① Filter introduction 过滤器介绍 生产管理者,质量管理者 ② Integrity testing 完整性测试 过滤工艺 八大误区 生产人员,生产管理者,质量管理者 ③ Filtration procedure 过滤器使用程序 生产人员,生产管理者 ④ Filtration validation 过滤工艺验证 生产管理者,质量管理者 顿昕 误区一误区一 误区一误区一 ① 是不是121度,30分钟后产品就能保证无菌, 是绝对安全的? 顿昕 欣弗事件的启示欣弗事件的启示 欣弗事件的启示欣弗事件的启示 5 欣弗事件的必威体育精装版进展 5 “企业未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整” 5 检测项目-菌检—是否能够代表产品质量 5 反思 5 产品质量是企业的生命线 5 工艺及设备的变更 5 验证的重要性—从设计开始 5 记录的重要性 顿昕 过滤的分类过滤的分类 过滤的分类过滤的分类 反渗透 超 滤 粒子过 滤 纳 滤 微 滤 顿昕 常见 过滤流向过滤流向 过滤流向过滤流向 垂直流向垂直流向 垂直流向垂直流向 切向流切向流 切向流切向流 膜表面膜表面 膜表面膜表面 顿昕 误区二误区二 误区二误区二 超滤可以作为除菌过滤? 除菌过滤可以去除注射剂中的热源? 顿昕 如何用超滤去除热源如何用超滤去除热源?? 如何用超滤去除热源如何用超滤去除热源?? 热源的存

文档评论(0)

annylsq + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档