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病例对照研究 非常好
*; * ;复习上节内容…;选择确诊患某种特定疾病的病人作为病例
选择不患该病但具有可比性的个体作为对照
通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往危险因素暴露史
测量并比较两组各因素的暴露比例,经统计学检验暴露因素与疾病之间是否存在统计学关联,进而建立因果假说。;研究对象选择的基本原则;病例的选择;代表性:理想状态下,应为目标人群的随机抽样的样本,即对照的暴露水平应与目标人群的暴露水平相同
可比性:与病例组在研究因素以外的其他因素方面具有可比性
;对照设置类型
选择来源;“不匹配”设对照--成组对照; * ;匹配;警惕“匹配过度” : 配比了“不该匹配的因素”如“非混杂”因素或“因果链上中间环节”,导致暴露疾病关联降低或统计效率降低,耗费人力财力。
匹配中间环节:导致暴露疾病关联降低,结果偏倚;
匹配那些与暴露无关只与疾病有关的因素:统计效率降低,结果不会混杂;
匹配那些与暴露有关却与疾病无关的因素:匹配行为引入混杂,结果偏倚!!!
都属于画蛇添足行为,耗费人力财力!; * ;资料的分析--Step 1.描述性分析;1.病因问题
暴露与疾病有无统计学关联?
关联方向?
强度大小?
如何解释?
2.公卫问题
暴露组发生疾病的风险中有多少是因为暴露因素所导致的?;不同类型病例对照资料的分析; * ;Woolf’s 自然对数转换法
Miettnen氏卡方值法 ;OR=ad/bc= (39×154)/(24×114)=2.20
含义:口服避孕药使用者发生心肌梗死的危险是未使用者的2.2倍。; * ; * ; * ;判断年龄是否为混杂因素:
年龄与心肌梗死(MI)有联系
年龄与口服避孕药(OC)有联系
理论上,年龄不是OC与MI联系的中间环节
可判断年龄为研究OC与MI关系时的“混杂”因素。
应当报告分层分析中去除年龄混杂的OR值。; * ;采用 Mantel-Haenszel 提出的公式:
计算总的OR:
计算总的卡方值:
;
个体匹配资料的分析;计算OR值
计算95%C.I.
; * ;今天的内容…; 选择偏倚
信息偏倚
混杂偏倚;偏倚(bias); 定义:在研究对象的选取过程中,由于选取方式不当,导致入选对象与未入选对象间的特征有系统差别,即,选择的研究对象不能代表总体人群,导致研究的结果或推论与真实情况之间出现系统差别。;病例对照研究常见的选择偏倚类型;入院率偏倚(admission bias);现患-新发病例偏倚prevalence-Incidence bias ;检出征候偏倚(detection signal bias);检出征候偏倚(detection signal bias);时间效应偏倚 (time effect bias);信息偏倚 (information bias);回忆偏倚 (recall bias);相关因素:
调查时间与暴露事件发生的时间间隔
暴露事件的重要性
被调查者的年龄构成
询问技术
对策:
使用结局发生之前的客观的记录资料
选择不易为人所忘的重要指标作调查
重视问卷的提问方式和调查技巧
;调查偏倚 (investigation bias);对策
尽量采用客观指标;
选择合适人选参加调查;
认真做好调查技术培训;
采取复查做好质控
检查条件尽可能一致;
尽量在同一时间由同一调查员调查病例和对照;
尽可能采用盲法调查
检查仪器应精良,用前校准,严格掌握试剂。;定义:某个外来因素既是疾病的危险因素,又与暴露因素存在联系,但它不是暴露与疾病之间的中间变量。由于这个外来因素的存在,掩盖或夸大了暴露与疾病的关联,这种现象导致的偏倚叫做混杂偏性。
对策
限制研究对象的特征
病例与对照根据混杂因素进行匹配 (避免匹配过度)
分层分析
多因素分析; 假设目的是否清楚?
疾病与暴露变量的定义明确?
病例与对照的来源,诊断方法?
新发病例还是现患病例?
排除标准是否明确? ; 抽样的方法与样本大小的估计是否明确?
病例与对照是否匹配及匹配变量是哪些?
调查表是否完全?是否详尽?
调查表是否能够收集到需要的数据?
调查表是否经过试用?
调查表的真实性与可靠性是否经过评估? ;调查员、质控员、编码员等工作手册是否编好?
调查员是否做了专门培训?
组织机构、人员、设备、经费是否已落实?
方法试剂是否符合标准?
结果的真实性与可靠性是否经过考核?
资料整理、统计处理方法及分析内容是否明确?
如何控制或调整混杂及其他偏倚?
结论的真实性如何?;理论要求病例对照研究常要求病例是某一时期的全部病例,对照需为一般人口的无偏样本。实际工作不易达到,尤其以医院为基础的病例对照研究,选择偏倚难以避免;
通过回忆获取既往暴露信息,存在回忆
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