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三软膏剂
三、软膏的制备及检测 试剂与器材 1.试剂: 水杨酸、白凡士林、十八醇、单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、固体石蜡、液体石蜡、司盘-40 、乳化剂OP 2.器材: 研钵、5ml试管4个、150ml烧杯4个、磁力搅拌器4个、恒温水浴锅、电子天平、玻璃棒、玻璃纸、分光光度计 实验步骤 1、油脂性基质的水杨酸软膏 处方: 水杨酸 1g 液体石蜡 适量 LiquidParaffin[Density(20℃)0.825-0.850g/mol]约1ml 凡士林 加至20g 凡士林的密度是0.815-0.830千克/米^3 取水杨酸置于研钵中,加入适量液体石蜡研成糊状,再分次加入凡士林混合研匀即得。 注意: 1、水杨酸需先粉碎成细粉(按药典标准应过100目 2、先称量研钵重量,加完液体石蜡后算出加液体石蜡的量,最终得出加凡士林的量。 2、O/W乳剂型基质的水杨酸软膏 处方: 水杨酸 1.0g 白凡士林 2.4g 十八醇 1.6g 单硬脂酸甘油酯 0.4g 十二烷基硫酸钠 0.2g 甘油 1.4g 对羟基苯甲酸乙酯 0.04g 蒸馏水 加至20g 操作 1)取白凡士林、十八醇和单硬脂酸甘油酯(油相)置于烧杯中,水浴加热至70-80℃使其溶化,将十二烷基硫酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯和计算量的蒸馏水(水相)置另一烧杯中加热至70-80 ℃使其溶解,在同温下将水液以细流加到油液中,边加边搅拌至冷凝,即得。 2)取水杨酸置于研钵中,分次加入制得的O/W乳剂型基质研匀。 3、W/O乳剂型基质的水杨酸软膏 处方: 水杨酸 1.0g 单硬脂酸甘油酯 2.0g 石蜡 2.0g 白凡士林 1.0g 液体石蜡 10.0g 司盘-40 0.1g 乳化剂OP 0.1g 对羟基苯甲酸乙酯 0.02g 蒸馏水 5.0ml 操作: 1)将石蜡挫成细末,将石蜡、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡、司盘40、乳化剂OP和对羟基苯甲酸乙酯于蒸发皿中,水浴加热溶化并保持80℃,细流加入同温的水,边加边搅拌至冷凝。 2)软膏制备:取水杨酸置于钵体中,分次加入制得的基质研匀,即得。 4、水溶性基质的水杨酸软膏制备 处方: 水杨酸 1.0g 羧甲基纤维素钠 1.2g 甘油 2.0g 密度1.2613 g/cm3 (20/4) 苯甲酸钠 0.1g 蒸馏水 16.8g 操作: 1)取羧甲基纤维素钠置钵体中,加入甘油研匀,然后边研边加入溶有苯甲酸钠的水溶液,待溶涨后研匀,即得水溶性基质。 2)用此基质同上法制备水杨酸软膏 质量检测 软膏中药物释放速度的比较 操作:采用半透膜扩散法 水杨酸浓度标准曲线绘制:精密称取水杨酸100mg置500ml量
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