毒理w2.pptVIP

保健食品安全性评价Safety Evaluation on Functional Foods  中医药学院中药药理教研室 王彩云 主要内容 一、基本要求 二、毒理学试验项目的选择 三、实验动物的选择 四、样品的预处理原则 五、各试验项目应注意的要点及结论判定 六、毒理学安全性评价时应考虑的问题 一、基本要求 1. 配方 原 ( 辅 ) 料、用量、理化性质 2. 剂量 食用方法及用量 3. 工艺 规格化产品符合配方、工艺、质量标准 4. 批号 既是食品又是药品的物品名单 丁香, 八角茴香, 刀豆, 小茴香, 小蓟, 山药, 山楂, 马齿苋, 乌梢蛇, 乌梅, 木瓜, 火麻仁, 代代花, 玉竹, 甘草, 白芷, 白果, 白扁豆, ,白扁豆花, 龙眼肉（桂圆）, 决明子, 百合, 肉豆蔻, 肉桂, 余甘子, 佛手, 杏仁（甜、苦）, 沙棘, 牡蛎, 芡实, 花椒, 赤小豆, 阿胶, 鸡内金, 麦芽, 昆布, 枣（大枣、酸枣、黑枣）, 罗汉果, 郁李仁, 金银花, 青果, 鱼腥草, 姜（生姜、干姜）, 枳椇子, 枸杞子, 栀子, 砂仁, 胖大海, 茯苓, 香橼, 香薷, 桃仁, 桑叶, 桑椹, 桔红, 桔梗, 益智仁, 荷叶, 莱菔子, 莲子, 高良姜, 淡竹叶, 淡豆豉, 菊花, 菊苣, 黄芥子, 黄精, 紫苏, 紫苏耔, 葛根, 黑芝麻, 黑胡椒, 槐米, 槐花, 蒲公英, 蜂蜜, 榧子, 酸枣仁, 鲜白茅根, 鲜芦根, 腹蛇, 橘皮, 薄荷, 薏苡仁, 薤白, 覆盆子, 藿香 可用于保健食品的物品 人参 人参叶 人参 三七 土茯苓 大蓟 女贞子 山茱萸 川牛膝 川贝母 川芎 马鹿胎 马鹿茸 马鹿骨 丹参 五加皮 五味子 升麻 天门冬 天麻 太子参 巴戟天 木香 木贼 牛蒡子 牛蒡根 车前子 车前草 北沙参 平贝母 玄参 生地黄 生何首乌 白及 白术 白芍 白豆蔻 石决明 石斛 地骨皮 当归 竹茹 红花 红景天 西洋参 吴茱萸 牛膝 杜仲 杜仲叶 沙苑子 牡丹皮 芦荟 苍术 补骨脂 诃子 赤芍 远志 麦门冬 龟甲 佩兰 侧柏叶 制大黄 制何首乌 刺五加 刺枚果 泽兰 泽泻 玫瑰花 玫瑰茄 知母 罗布麻 苦丁茶 金荞麦 金樱子 青皮 厚朴 厚朴花 姜黄 枳壳 枳实 柏子仁 珍珠 绞股蓝 芦巴 茜草 荜茇 韭菜子 首乌藤 香附 骨碎补 党参 桑白皮 桑枝 浙贝母 益母草 积雪草 淫羊藿 菟丝子 野菊花 银杏叶黄芪 湖北贝母 番泻叶 蛤蚧 越橘 槐实 蒲黄 蒺藜 蜂胶 酸角 墨旱莲 熟大黄 熟地黄 鳖甲 保健食品中禁用物品名单 八角莲, 八里麻, 千金子, 土青木香, 山莨菪, 川乌, 广防己, 马桑叶, 马钱子, 六角莲, 天仙子, 巴豆, 水银, 长春花, 甘遂, 生天南星, 生半夏, 生白附子, 生狼毒, 白降丹, 石蒜, 关木通, 农吉痢, 夹竹桃, 朱砂, 米壳(罂粟壳), 红升丹, 红豆杉, 红茴香, 红粉, 羊角拗, 羊踯躅, 丽江山慈姑, 京大戟, 昆明山海棠, 河豚, 闹羊花, 青娘虫, 鱼藤, 洋地黄, 洋金花, 牵牛子, 砒石（白砒、红砒、砒霜）, 草乌, 香加皮（杠柳皮） , 骆驼蓬, 鬼臼, 莽草, 铁棒槌, 铃兰, 雪上一枝蒿, 黄花夹竹桃, 斑蝥, 硫磺, 雄黄, 雷公藤, 颠茄, 藜芦, 蟾酥 毒性作用 任何药品包括中药制剂，都可能对肝脏有毒性作用 不少保健品中甚至含有激素 惠州检验检疫局对某贸易企业进口的1批30公斤被检出可致癌物质——亚硝酸盐的燕窝作出退运处理。 中药毒性事件 复方芦荟胶囊被发现汞含量超过英国标准11.7万倍， 何首乌则会引发肝炎 中成药出现重金属超标是个较普遍现象 中药在海外表面上是食品，其实在当药品使用。 中药在美国就是以营养食品补充剂的形式出现 保健食品有两个最为基本的要求 第一，没有任何毒副作用； 第二，功效确切。 保健品会不会有副作用 ？ 保健品也要“对症” 保健品不能治病 保健品非法添加掺入西药成分 例：保健品产生副作用 人参----补元气、补脾益肺、生津、安神等功效 高血压慎用，可能出现兴奋、烦躁等症状。 西洋参-----性偏凉，肠胃不好及体征偏寒的人也不宜食用。 螺旋藻-----“高碘食品”，患有甲状腺功能紊乱者（甲亢、甲减）应慎用。 老人补充蛋白质时，也要注意补充碳水化合物(糖类)、脂类