构造规格特殊产品安全评估报告及检验办法总说明.PDF

构造规格特殊产品安全评估报告及检验办法总说明 劳工安全卫生法于一百零二年七月三日经 总统令修正公布为职业安 全卫生法 （以下简称本法），并由行政院明定本法相关条文之施行日期分 别为一百零三年七月三日及一百零四年一月一日，各该附属法规自须配合 订定或修正。本法第八条规定机械、设备或器具型式验证之源头管理制 度，对于国内产制或国外输入中央主管机关公告之机械、设备或器具，非 经验证机构实施型式验证合格及张贴合格标章，不得运出厂场或输入，以 阻绝不安全产品运出厂场或入境，确实为安全把关。惟鉴于现代科技发展 迅速，安全设计技术日新月异，考虑立法如未及时因应科技发展需求，特 殊构造规格之产品依安全标准实施验证不无困难之虞，故依本法第八条第 三项规定，对上开产品如因构造规格特殊致验证有困难者，报验义务人得 检附产品安全评估报告，向中央主管机关申请核准采用适当检验方式为 之。为订定前揭特殊构造规格产品采用适当检验方式之申办方式及应遵行 事项，以利确保机械产品安全控管，并符事实需要，爰拟具「构造规格特 殊产品安全评估报告及检验办法」（以下简称本办法），其要点如下： 一、本办法之法源依据。 （第一条） 二、特殊构造规格产品之定义。 （第二条） 三、申请采用适当检验方式之产品安全评估报告内容。 （第三条） 四、构造规格特殊产品申请采用适当检验方式之审查与同案同型式之适 用，及回复正规之样态。 （第四条至第五条） 五、以诈伪方法采特殊检验方式之处分。 （第六条） 六、本办法所需各种书表之格式。 （第七条） 七、本办法之施行日期。 （第八条） 1 构造规格特殊产品安全评估报告及检验办法 条 文 说 明 第一条 本办法依职业安全卫生法（以下简称 本办法之法源依据。 本法）第八条第五项规定订定之。 第二条 本法第八条第三项所称产品构造规格 一、产品构造规格特殊之定义。 特殊，指产品之构造、性能或防护之设 二、「安全机构」系指机械、设备或器具之构 计、工法、技术、材料或其他安全机构性 造、性能或防护上，具有保护操作或用 能有别于常规，致验证有困难之情况。 户安全之机械结构。 第三条 报验义务人对于前条产品拟采用适当一、报验义务人申请构造规格特殊产品采用 检验方式者，应检附产品安全评估报告及 适当检验方式，据以实施型式验证，应 相关资料，向中央主管机关申请核准。 检附之申请文件，包括产品安全评估报 前项产品安全评估报告及相关资料如 告及相关产品数据，爰分款列举明定 之。 下： 一、产品基本数据：包括产品之型录、名二、「符合性评鉴(conformity assessment) 」一 称、外观图及货品分类号列等图件资 词系参考世界贸易组织(WTO)之技术性 料。 贸易障碍协议(TBT) 附件一所列专用术 二、安全评估数据：包括采取国际间常用 语。 之风险评估方法，完成该产品之安全评 估、危害分析或风险评估，并同危险对 策，汇集成册。 三、产品拟采检验方式之建议及其与中央 主管机关所定型式验证实施程序，及安 全标准之差异性说明。 四、该产品具有国内外独立第三者验证机 构依据建议检验方式完成验证测试者， 检附有效期限内之合格证明文件。 五、其他经中央主管机关认有必要之符合 性评鉴程序资料或技术文件。 第四条 中央主管机关审查前条申请案时，得 一、鉴于特殊构造规格产品拟采用适当检验 2 邀请学者专家提供意见或委托专业团体办