7诊断试验的评价.pptVIP

第七章 诊断试验的评价 第一节 概 述 （一）诊断（diagnosis） —— 利用各种资料和技术标准对疾病和健康做出确切的结论。 （二）诊断试验（diagnostic test） —— 用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查，以确定或排除疾病的试验方法。 （三）诊断试验评价的意义 1. 对诊断试验的应用价值进行评价。 2. 为合理选用诊断试验并正确解释其结果提供科学依据。 （四）筛检（screening） ——在大量表面上无病的人群中通过快速简便的试验、检查和其他方法，去发现那些未被识别、可疑的病人或有缺陷的人。 筛检试验与诊断试验的区别 将待评价诊断试验与诊断目标疾病的标准方法 —— “金标准”进行盲法重复试验，判定该诊断试验对疾病“诊断”的真实性和价值。 对诊断试验的评价，考虑以下几个方面： 真实性 可靠性 收益 实用性 诊断试验的评价 金标准 诊断试验 病例组 非病例组 合 计 阳性 a(真阳性) b(假阳性) a+b 阴性 c(假阴性) d(真阴性) c+d 合 计 a+c b+d a+b+c+d 一、真实性（vadility） ——又称准确度、效度, 指诊断试验的测量值与实际情况相符合的程度。 评价真实性的指标 灵敏度和假阴性率 特异度和假阳性率 约登指数 符合率 预测值 似然比 1.灵敏度和假阴性率 （1）灵敏度 (Sensitivity，Se) —— 又称真阳性率，指诊断方法能将实际有病的人正确地判为患者的概率。 （2）假阴性率(false negative rate,FN) ——又称漏诊率，指诊断方法将实际有病的人错判为非患者的概率。 2. 特异度和假阳性率 （1）特异度 (Specificity，Sp) —— 又称真阴性率，指诊断试验能将实际无病的人正确判为非患者的概率。 （2）假阳性率 (false positive rate，FP） ——又称误诊率，指诊断试验将实际无病的人错判为患者的概率。 3.正确诊断指数 （约登指数，Youden’s index, YI）   表示试验方法发现真正病人与非病人的总能力。YI越大，诊断试验的真实性越好。 4. 符合率（agreement rate) ——指诊断试验中真阳性和真阴性之和占总受检人数的比例。 5.似然比(likelihood ratio, LR） —— 病人中出现某种试验结果的概率与非病人中出现相应结果的概率之比。 说明病人出现该结果的机会是非病人的多少倍。 ?阳性似然比（+LR）： 说明病人中某诊断试验出现阳性结果的机会是非病人中出现阳性结果的倍数。 说明正确判断阳性的可能性是错误判断阳性可能性的倍数。 +LR越大，试验结果阳性时为真阳性的概率越大，诊断价值越高。 ?阴性似然比（-LR）： 表明病人中诊断试验结果呈阴性的机会是非病人中呈阴性机会的倍数。 表示错误判断阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数。 －LR比值越小，试验结果阴性时为真阴性的可能性越大，诊断价值越高。 ——指某一诊断方法在相同条件下进行重复操作时，所获相同结果的稳定程度，又称信度，精确度，可重复性。 影响因素:受试对象生物学变异、观察者变异、实验方法和条件的差异。 可靠性的评价指标 变异系数 符合率 诊断试验的一致性分析 —— Kappa分析 1.变异系数（coefficient of variance, CV) S :样本标准差 X :样本均数 用于定量测定诊断方法的可靠性评价。 比值越小，可靠性越好。 2.符合率（agreement rate) ——又称准确度、一致率，是指同一批研究对象两次诊断结果均为阳性与均为阴性的人数之和占所受检人数的比率。 3.诊断试验的一致性分析 —— Kappa分析 —— 评价不同操作者对同一试验结果或同一操作者不同时间判断同一结果的一致性。考虑了机遇因素对