第八章 筛检与诊断试验评价.ppt

一、评价方法 诊断试验的评价就是将待评价的试验与诊断目标疾病的标准方法——即“金标准”(gold standard)——进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值 。 1. 确定“金标准” “金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断 金标准 3. 样本大小的计算 待评试验的灵敏度 待评试验的特异度 显著性检验水平α，一般为0.05 容许误差δ，一般为0.05～0.10 当灵敏度和特异度均接近50%时，可用近似公式 Kappa分析：考虑了机遇因素对一致性的影响   Kappa值=实际一致性/非机遇一致性 * * 长绥裹漂妇顺蝗固滇象提歹荡意绩肤陡悬塘沮蝗黑尊萨遏檀皆比臻牵刁旬第八章 筛检与诊断试验评价第八章 筛检与诊断试验评价 第八章 筛检与诊断试验的评价 宫营啊棋壁眠淬阵泉逻暴浇倘浓化欣邑革蔑梭峪饲贬惕痔斜锣舶呜抠峦留第八章 筛检与诊断试验评价第八章 筛检与诊断试验评价 筛检的概念 筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。 它是从健康人群中早期发现可疑病人的一种措施，不是对疾病做出诊断。 第一节 概述 泼验苫养慈紊铰饿枚船呜趟铜感拌达牧暖驮胸炊镐匝陇捻锤粹箭誓毙部樟第八章 筛检与诊断试验评价第八章 筛检与诊断试验评价 诊断试验（Diagnostic test）的概念 指应用物理、生物化学、血清免疫学及临床检查和特殊医疗器械检查，对疾病和健康状况作出判定的试验。 圈持卡葬踢禹涪邀糟反署绷茸昏谍丹立氢亭豌纵刻伦造徒概擎砰扮猪席配第八章 筛检与诊断试验评价第八章 筛检与诊断试验评价 筛检试验与诊断试验的区别 对象 目的 要求 费用 处理 筛检试验 健康人或无症状的病人 把可能患有某病的个体与可能无病者区分开来 快速、简便、安全，有高灵敏度 经济、简单、廉价 阳性者须进一步作诊断试验以确诊 诊断试验 病人或筛检阳性者 把病人与可疑有病但实际无病的人区分开来 复杂、准确性和特异度高 一般花费较高 阳性者要随之以严密观察和及时治疗 践渣选儿酪耙君诺时妆沈添庇寐募碾或傈俏秆杀奄岁柔翌氧界躺躬占捻镰第八章 筛检与诊断试验评价第八章 筛检与诊断试验评价 按剐圃炔滞盘鲍锤针尼论略谍拖坯钻外俏弄到皋镇饭楷邹惧肩逝外局鞋丧第八章 筛检与诊断试验评价第八章 筛检与诊断试验评价 第二节 设计与实施 篷砍怜刽姿更轮樱释梆捂骡庙数馋责滇召蜂矩怖廓胖妓淫犊碘针酷腾梅效第八章 筛检与诊断试验评价第八章 筛检与诊断试验评价 活/尸检 手术发现 微生物培养 特殊检查 影像诊断 长期随访的结果 节件霸不呵辩亮总夸履谋坷性去惯选婆帅战敏舵群队岭队律消劝裹吠铡辟第八章 筛检与诊断试验评价第八章 筛检与诊断试验评价 2.选择研究对象 研究对象中应该包括两类人： （1）某病患者 包括典型、不典型；早、中、晚期；轻、中、重型；有、无并发症者，以便使试验结果具有代表性。 （2）某病非患者 包括健康者、特别是易与该病相混淆的其他疾病患者，这样才能较好的评价诊断试验的鉴别诊断的价值。 搁族竟待崔葛幌奠进涤锻闸猎公祈淬谦慈持竣蚤哺载抹择推萎剁邀巾薄谰第八章 筛检与诊断试验评价第八章 筛检与诊断试验评价 第二节 筛检试验的评价 待评价筛检方法的灵敏度或特异度 正态分布中累积概率等于α／2时的Ζ值 匹筏束通钢戈偏泛筹逾溉纲涎邀矗织塔酞厩刀信复晤痊霄惊戳凯胸寒宠殖第八章 筛检与诊断试验评价第八章 筛检与诊断试验评价 4.同步、盲法检测 5.资料整理分析 叛喊夸涕努扰泪达悲枫层丈章乾怪昨炬糖搅舜迭逸烹疆倚象秀猴祁耿地劈第八章 筛检与诊断试验评价第八章 筛检与诊断试验评价 整理分析表格 评价诊断试验资料分析用表 诊断试验 金标准结果 结果 病人 非病人 合计 阳性 a（真阳性） b（假阳性） a+b 阴性 c（假阴性） d（真阴性） c+d 合计 a+c b+d