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保健食品册检验复核检验管理办法、规范
保健食品注册检验复核检验管理办法
第一章 总则
第一条 为制定本。
。第条
第二章 申请与受理
第九条 申请单位(以下称申请)第条 申请受理通知书第条 检验受理编号是检验编号,应与受理通知书、报告、样品编号
第十三条 注册检验机构应按照
保健食品注册检验复核检验规范
第一章 总则
第一条 为制定本。第二条。
第三条
第二章 申请与受理
第四条 申请单位(以下称申请)第条第条 申请向申请填写申请表一式份,确认后,份,一份。第条申请应同一机构申毒理学试验
第条 申请应一次性提供同时提交产品等所需资料申请负责第条应设置专门部门并指定专人负责受理工作建立程序样品在机构内的传递安全。第申请表、样品及有关资料进行审核,产品符合要求的,进行受理编号并出具受理通知书以下称受理通知书符合要求的,应及时告知申请。受理通知书一式份,份,一份。受理通知书应加盖。第条检验受理编号是检验编号,应与受理通知书、报告、样品编号
第三章 注册检验与复核检验
第十七条 注册检验、复核检验前,人员应对样品的完整性进行检查。第条第条第第条 报告检验受理编号、规格、数量、批号检验项目、检验与申请表、受理通知书一致。检验依据写明标准等的名称与编号。报告页报告加盖骑缝章。报告空白处应有以下空白标记第条 申请凭受理通知书领取报告进行登记。机构出具的报告不符合有关规定时,国家食品药品监督管理可以要求其重新出具报告申请表表1:
保健食品注册检验抽样申请表
样品名称 抽样数量 样品形态 样品规格 保存条件 □常温 □阴凉 □避光 □密闭 □其他
温度(℃) 湿度(%) 样品包装 □玻瓶 □纸盒 □塑料瓶 □铝塑 □塑料袋 □复合膜
□其他 外包装
情况 □无破损 □无水迹 □无霉变 □无虫蛀 □无污染
□其他 申请单位 名称 地址 邮编 联系人 联系电话 生产企业 名称 地址 邮编 联系人 联系电话 备注 申请单位法定代表人(签字): 申请单位公章 注:1.本申请表一式三份,省级食品药品监督管理部门执一份、注册检验机构执一份、申请单位执一份。
2.委托生产的,申请单位可委托实际生产企业在“申请单位法定代表人(签字)”、“申请单位公章”栏签字、盖章。
3.本表填写内容应完整、清晰、真实,无需申请的项目填写“无”。 表2:
保健食品注册检验抽样单
样品名称 抽样编号 抽样数量 样品形态 样品批号 样品规格 生产日期 保质期 保存条件 □常温 □阴凉 □避光 □密闭 □其他
温度(℃) 湿度(%) 样品包装 □玻瓶 □纸盒 □塑料瓶 □铝塑 □塑料袋 □复合膜
□其他 外包装
情况 □无破损 □无水迹 □无霉变 □无虫蛀 □无污染
□其他 申请单位 名称 地址 邮编 联系人 联系电话 生产企业 名称 地址 邮编 联系人 联系电话 备注 抽样时间: 年 月 日 抽样地点: 抽样单位名称: 抽样单位印章 抽样人员(签字): 申请单位授权负责人(签字): 申请单位公章 注:1.本申请表一式五份,一份省级食品药品监督管理部门留存、四份交申请单位。
2.委托生产的,申请单位可委托实际生产企业在“申请单位授权负责人(签字)”、“申请单位公章”栏签字、盖章。
3.本表填写内容应完整、清晰、真实,无需申请的项目填写“无”。 表3:
省、自治区、直辖市行政区划代码
名 称 代 码 名 称 代 码 北京市 110000 湖北省 420000 天津市 120000 湖南省 430000 河北省 130000 广东省 440000 山西省 140000 广西壮族自治区 450000 内蒙古自治区 150000 海南省 460000 辽宁省 210000 重庆市 500000 吉林省 220000 四川省 510000 黑龙江省 230000 贵州省 520000 上海市 310000 云南省 530000 江苏省 320000 西藏自治区 540000 浙江省 330000 陕西省 610
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