750文件课件(2011.9的. 16河源审查人员培训)(修改稿).pptVIP

关于进一步明确食品、食品添加剂生产许可审查工作若干问题的通知 广东省质量技术监督局食品处 刘捷; ;（一）目的与依据; ; ;1.使用自有建筑物的，提供房产产权证明，如该建筑物属共有的，还需提供其他产权人准予该企业使用该建筑物作为生产场所的证明； 2.租用建筑物的，提供依法经房地产管理部门登记备案或经公证的租赁期限在三年以上的房屋租赁协议及出租方准予企业使用该建筑物作为生产场所的证明（房屋租赁协议已明确租赁用途为生产食品和食品添加剂的除外）； 3.除上述情况外，须提供该场所所在乡镇街以上政府有关同意在该场所设立食品生产企业的证明材料。;（二）关于企业的设计、布置（布局）、设备、工具等要求 申请食品生产许可的企业的设计、选址、总平面布置（布局）、设备、工具、管道、建筑物和施工以及设施的卫生要求，必须符合《食品企业通用卫生规范》（GB 14881-1994）和各相关卫生规范等强制性国家标准，以及《通则》和相关产品《细则》的有关规定。; ; ;食品生产加工企业必须明确企业法定代表人是食品质量安全的第一责任人。 企业领导层中至少有1名食品质量安全负责人，全面负责食品质量安全工作，并有与生产规模相适应的专职或兼职食品质量安全管理人员，负责食品质量安全管理、原料验收及产品检验工作。;企业食品质量安全负责人应具有大专以上学历或助理工程师以上专业技术职称，具有3年以上相关实际工作经验，并熟练掌握食品质量安全有关法律法规，了解应依法承担的责任和义务。 食品检验人员应当具有高中以上学历、经过培训达到国家食品检验人员职业（技能）要求能力并取得食品检验职业资格证书，或应当具有大专以上学历、工程师以上专业技术职称并持有有资质的地市级以上食品检验机构专业培训证明材料。 有关法律法规、强制性国家标准、《通则》、相关产品《细则》对上述人员另有规定的，必须同时符合相关规定。 上述人员均必须与申请企业签订一年以上期限的书面劳动合同。; ;（五）关于质量安全保障体系的要求 申请食品生产许可的企业必须提供符合《食品安全法》及其实施条例等法律法规、国家质检总局《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》等相关行政规章、《食品企业通用卫生规范》（GB 14881-1994）和相关卫生规范等强制性国家标准以及《通则》、相关产品《细则》等规定的完整的质量安全管理制度，且该套管理制度应涵盖原辅材料采购运输及进货查验、生产过程控制、执行标准、出厂检验、成品贮存运输、销售台账、不合格产品管理、不安全食品召回、接受委托加工、消费者投诉处理等全过程质量安全保障体系，保证各项记录真实可追溯。;进货台账和销售记录应当与原始凭证一一对应。其中原辅材料进货查验记录制度，必须明确规定按照购进原辅材料生产批号逐一查验、记录与购进批次产品相适应的合格证明文件和检验报告。出厂检验记录制度，必须明确规定生产该批次产品所使用的所有原辅材料与进货查验记录逐一相对应，保证生产的每个品种产品的生产记录真实可追溯。; ; （八）关于食品添加物质的要求 食品生产企业必须严格执行《食品安全法》及其实施条例等相关法律法规，国办发〔2011〕20号等文件，《食品添加剂使用标准》（?GB 2760-2011）、《食品营养强化剂使用卫生标准》（?GB 14880）等相关强制性国家标准的规定，禁止在食品生产中使用食品添加剂以外的任何化学物质和其他可能危害人体健康的物质，严格按照相关法律法规和标准规定的范围和限量使用食品添加剂。不得使用《食品添加剂使用标准》（?GB 2760-2011）、《食品营养强化剂使用卫生标准》和卫生部公告批准的食品添加剂以外的其他任何物质。 （九）企业要将配料、投料工序设为生产关键控制点。;（十）关于出厂检验的要求;（十一）关于食品添加剂企业的要求;（十三）换证企业的要求;（十四）实施的时间与要求;四、关于粤质监食函〔2011〕750号文补充说明的几个问题;（一）新发证企业的要求;《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》中二、生产场所核查中2.2.5第1项有关生产车间照度应提供相应的检验报告； 2.1.4第2、4、5项对新建企业不适用。;2.2.5第1项;2.1.4第2、4、5项;（二）未在许可证有效期届满六个月前提出换证申请的要求 ; （三）换证企业要求;2.1.1第1项:申请食品生产许可的企业必须具备符合《中华人民共和国食品安全法》规定的相适应的生产场所（非住宅)，并提交以下材料：(1)使用自有建筑物的，提供房产产权证明，如该建筑物属共有的，还需提供其他产权人准予企业作为生产场所使用的证明；(2)租用建筑物的，提供依法经房地产管理部门登记备案或经公证租赁期限在三年以上的房屋租赁协议及出租方准予企业使用的证明（房屋租