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Guidance for Industrv
An Acceptable
C ircular of Information for the Use of
Human Blood and Blood Components
Draft Guidance
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Dockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane,
r-m. 1061, Rockville, MD 20852. You should identify all comments with the docket number
listed in the notice of availability that publishes in the Federal Register.
Additional copies of this draft guidance and the “Circular of Information for the Use of Human
Blood and Blood Components” are available from the Office of Communication, Training and
Manufacturers Assistance (HFM-40), 1401 Rockville Pike, Rockville, MD 20852-1448 or by
calling l-800-835-4709 or 301-827-1800, or from the Internet at
http://www.fda.nov/cber/suidelines.htm.
For questions on the content of the document, contact the Office of Blood Research and Review
at 301-827-6178.
U.S. Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)
October 2002
Draft - Not for Implementation
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