CK-QP-29 电子玩具产品风险评估程序.docVIP

程序名称：电子玩具产品危害风险评估程序 文件编号：CK-QP-29 版本： A0 生效日期：2015年6月16日 版本 更改内容 生效日期 A0 初版发行 2015年6月16日 编写人： 审核人： 批准人： 1、目的 此程序的目的是对公司电子玩具产品危害风险因素 2、 此程序适用于公司范围内的电子玩具产品危害风险因素识别、风险评价、预防控制措施，法律法规遵循情况管控。 定义 3.1物理性危害：可能引起割伤、划伤、砸伤、等危害。 3.2 化学性危害：可能引起燃烧、爆炸、毒害、腐蚀等危害。 3.3 生物性危害：可能引起细菌、病菌、真菌、微生物、发霉等危害。 4、职责 体系组：负责有关产品危害风险因素识别、风险评价、运行控制、法律法规遵循情况。 各部门：负责配合、参与产品危害风险因素识别、风险评价、监测与控制工作。 5、程序 识别风险，预防为主，持续改进。 充分从产品的设计、采购、生产、检测过程中考虑到危害、弱点、缺点；并进行方案预防及应对管理，不断完善满足客户要求。 产品风险评价准则 5.1.1 风险严重度评价准则（S) 后果 评定准则：后果的严重度 （顾客的后果） 评定准则：后果的严重度 （制造/装配后果） 严重 度数 无警告的危害 当潜在的失效模式在无预兆的情况下导致客户其他组件损坏或影响产品安全运行或涉及不符合政府法规的情形。 产品及相连的其他组件100%报废，并需要进行分检批量返工。 10 有警告的危害 当潜在的实效模式在有预兆的情况下导致客户其他组件损坏或影响产品安全运行或涉及不符合政府法规的情形 100%的产品报废，并导致产品相连的其它组件部分报废。 9 很高 开路短路、无法装配或可能导致客户其他组件损坏。 100%的产品需报废，并需专人修理 8 高 需经客户加工能装配或性能OK,但引起严重的信赖不良。 产品需要进行分检，部分产品可能报废，需要在原部门返修。 7 中等 性能OK，但引起一般信赖性不良或可能。 部分产品可能需要报废，不许分检，但要在原工位返修。 6 低 对性能有潜在严重影响的外观不良。 产品可能需要返工，无需报废但部分产品需要返工 5 较低 对性能有潜在一般影响的外观不良 产品可能需要分检，无需报废，但产品需要返工。 4 轻微 对性能无影响，顾客可发现的外观不良。 装配或调整是出现较多不良，部分需要修理才能使用。 3 很轻微 对性能无影响，顾客不会注意的外观不良。 对装配或调整而言有轻微的不方便或是需要更长时间 2 无 没有课辨识的不良 无可辨识的不良 1 5.1.2 产品风险探测度评价准则（D） 探测性 准 则 探测方法的推荐范围 探测度 几乎不可能 绝对肯定不可能探测 不能探测或没有检测 10 很微小 控制方法可能探测不出来 只能通过间接或随机检查来实现控制。 9 微小 控制有很少的机会能探测出 只通过目测检查来实现控制。 8 很小 控制有很少的机会能探测出 只通过双重目测检查来实现控制。 7 小 控制可能能探测出 用制图的方法来实现控制 6 中等 控制可能能探测出 控制基于零件离开工位后的计量测量，或离开工位后全部100%测量。 5 中上 控制有较多的机会可探测出 在后续工位上误差探测，或在作业准备时进行测量和收件检查。 4 高 控制有较多的机会可探测出 在工位上的误差探测，或利用多层验收在后工序进行误差探测；供应、安装、确认。不能接受有差异零件。 3 很高 控制几乎肯定能探测出 在工位上误测探测，不能通过有差异的零件。 2 非常高 肯定能探测出检查类别 由于有关项目已通过过程/产品设计采用了预防措施，有差异的零件不可能产出。 1 5.1.3 产品风险频度评价准则（O) 实效发生的可能性 可能的失效率 频度 很高：持续性失控 ≧100个/1000件 10 50个/1000件 9 高：经常性失效 20个/1000件 8 10个/1000件 7 中等：偶然性失效 5个/1000件 6 2个/1000件 5 1个/1000件 4 低：相对很少发生的失效 0.5个/1000件 3 0.1个/1000件 2 极低：失效不可能发生 ≦0.01个/1000件 1 产品风险顺序数计算方法： 5.1.4.1 风险顺序数(RPN)=风险严重度(S),频度(O)和探测度(D)的乘积。 5.1.4.2 当S≥7且RPN≥60时，视为紧急状态，必须采取改进措施 5.1.4.3 当S