硫酸特布他林雾化液说明书.PDFVIP

核准日期：2009年02月01日 修改日期：2011年12月12日 2013年05月06日 2015年12月10日 硫酸特布他林雾化液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 严禁用于食品和饲料加工。 【药品名称】 通用名称：硫酸特布他林雾化液 商品名称：博利康尼 / BRICANYL 英文名称：Terbutaline Sulphate Solution for Nebulization 汉语拼音：Liusuan Tebutalin Wuhuaye 【成份】 本品活性成份为硫酸特布他林 化学名称：(±)α- [(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2:1) 化学结构式： 分子式：(C H NO ) •H SO 12 19 3 2 2 4 分子量：548.66 【性状】 本品为无色至淡黄色的澄清溶液。 【适应症】缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。 【规格】2ml:5.0mg 【用法用量】剂量应个体化。只能通过雾化器给药。无需稀释备用。 成人及20kg 以上儿童： 经雾化器吸入1个小瓶即5mg(2ml)的药液，可以每日给药3 次。 20kg 以下的儿童： 经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg(1ml)的药液。每日最多可给药4 次。 给药控制： 因为患者的雾化吸入技术经常不正确，因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。 使用硫酸特布他林雾化液方法： 握住单剂量小瓶，使瓶口向上，拧动瓶盖以开启瓶盖(见附图)。 将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。 本品可在雾化器中稳定存放24 小时。 开封后，其中的单剂量药液应在3 个月内使用。 【不良反应】 不良反应的程度和剂量相关。 在使用推荐剂量时全身性的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺 类的特性反应，一般在用药1-2 周后逐渐消退。 不良反应按照每个系统器官分类和下列频率分类制成下表：十分常见(≥1/10)，常见 (≥1/100)，未知(不能从已有数据中计算得出)。 系统器官分类 十分常见 常见 未知(不能从已有数据中 计算得出)* 代谢和营养疾病： 低血钾症 乳酸酸中毒 精神疾病： 睡眠障碍和行为障碍，例 如激动、活动过度和躁动 神经系统疾病： 震颤，头痛 心脏疾病： 心动过速，心悸 心律失常(例如心房颤 动、室上性心动过速、期 外收缩)。心肌缺血。 呼吸、胸廓和纵膈疾 支气管痉挛** 病： 胃肠系统疾病： 恶心 皮肤和皮下组织类疾 荨麻疹和出疹 病 肌肉骨骼系统和结缔 肌肉痉挛 组织疾病 *数据来自上市后自发报告，因此频率为未知。 **物质经吸入后可能发生支气管痉挛，机制不详。 【禁忌】 对硫酸特布他林或处方中任一成份过敏者。