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PFMEA
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 管制计划制作 样本数量/频率:当需要取样时, 列出相对应的样本大小和频率. 控制方法:这一栏包含了对作业将怎样进行管制的简要描述, 必要时包括程序编号. 可以使用(但不限于)统计制程管制, 检验、计数数据, 防错(自动/非自动)和抽样计划等来对作业进行管制. * 试产与量产管制计划的差异 针对某产品特性Y( 特殊特性 ) 进行Xbar-R管制,样本数为4,若计划的试产产量为300pcs,该制程每小时可以生产24Pcs,试设定试产管制计划的抽样频次? SPC --------? 稳定判定 25组以上 组数需求=100/4=25组 组距=300/25=12pcs 抽样频次=4pcs/12 pcs=4pcs/半小时 SPC --------? Ppk计算 100个数据 注:符合组内变异小与组间变异大的抽样原则 * 管制计划填表说明 零件制程编号 制程名称作业描述 生产 工具治具设备 特性 特殊特性分类 方法 反应计划 产品/过程规格/公差 评价量测技术 样本 控制方式 产品 制程 数量 频率 13 cutting cutting machine cutting dimension ☆ 50 ± 1 mm XYZ calipers 4 pcs 1time/ 10lots Xbar-R chart 14 injection injection Vacuum level Working Standard 01-001-1 vacuum gauge 1 time 1time/week Checklist 01-001-1-a * 管制计划制作 反应计划:规定了为避免生产不合格产品或作业失控所需要的立即的处置措施. 这些措施通常应是最接近制程的人员(作业者或监督者)的职责, 并应在计划中明确的指定. * 管制计划填表说明 零件制程编号 制程名称作业描述 生产 工具治具设备 特性 特殊特性分类 方法 反应计划 产品/过程规格/公差 评价量测技术 样本 控制方式 产品 制程 数量 频率 13 cutting cutting machine cutting dimension ☆ 50 ± 1 mm XYZ calipers 4 pcs 1time/ 10lots Xbar-R chart adjustment/ re-inspection 14 injection injection Vacuum level Working Standard 01-001-1 vacuum gauge 1 time 1time/week Checklist 01-001-1-a Inform engineer * 管制计划的更新: 管制计划是一份受管制的文件,必须随时反应制程的实际管制方式,所以当有管制方式的更改或更新时,管制计划必须相对应的进行更新。当有下面情况发生时,如有必要,必须审查和更新管制计划。 产品更改 制程更改 制程不稳定 检验方法、频次等修订 * 原型样品 管制计划 试产 管制计划 量产 管制计划1 TIME 量产 管制计划2 针对设计 的原型样品 针对试 产产品 针对量 产产品 针对有工程 变更时必须 再修正 动态的管制计划文件 * QA 失效模式与效应分析 管制计划 * * * * * * * * * * 说明其应用的目的,为何在这些阶段必须要使用 * * * * * * * * * * * * * * * 现行制程管制 现行的制程管制是尽可能地阻止失效模式的发生,或则探测将发生的失效模式的管制的描述。这些管制方法可以是防错治具之类的制程管制方法,或者SPC,也可以是制程后评价。评价可在目标工程进行,也可在后续工程进行。 有二种制程管制方法可以考虑 : 预防措施:阻止失效原因或失效模式/效应的发生,或减少其发生率。 检查措施:查明原因,查出失效模式,并找到矫正措施。 * 现行措施 发生度 现行预防措施 现行侦测措施 侦测度 现行预防措施的描述做为评定发生度分数的基础 现行侦测措施的描述做为评定侦测度分数的基础 * 现行制程管制(例) 预防措施 人员资格鉴定要求 预防保养(定期更换、清洁、调整) 定期校正 作业前检查(例如交接班检查) 自动Alarm且调整或停机 …… 侦测措施 作业中的检查、检验、测试。 作业后的检查、检验、测试、记录审查。 自动Alarm(声响或显示) 预防保养的检查 …… 失效模式 失效效应 失效原因 预防措施 侦测措施 * 侦测度 侦测度是对列在制程管制字段的最佳的检查管制的分数
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