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洁净室(区)空气洁净度级别表 尘粒最大允许数/立方米(静态) 微生物最大允许数(静态) 换气次数 ≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方米 沉降菌/Ф90皿0.5h 100级 3500 0 5 0.5 附注2 10000级 350000 2000 50 1.5 ≥20次/时 100000级 3500000 20000 150 3 ≥15次/时 300000级 60000 200 5 ≥10次/时 注:(1)尘埃粒子数/立方米,要求对≥0.5μm和≥5μm的尘粒均测定,浮游菌/立方米和沉降菌/皿,可任测一种。(2)100级洁净室(区)0.8米高的工作区的截面最低风速:垂直单向流0.25米/秒;水平单向流0.35米/秒。(3)洁净室的测定参照JGJ 71-90《洁净室施工及验收规范》执行。 ??????????????????????????????? 空气洁净度标准与级别 ???? 中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准 洁净度级别 尘粒最大允许数/立方米 尘粒最大允许数 ? ≥0.5μm 浮游菌/立方米 沉降菌/皿 100 3500 0 5 1 10000 350000 2000 100 3 100000 3500000 20000 500 10 300000 1050000 60000 NA 15 ????? ???? 美国联邦标准FS209E的空气洁净度级别 级别名称 0.1 0.2μm 0.3μm 0.5μm 5μm 容积单位 容积单位 容积单位 容积单位 容积单位 国际单位 英制单位 (m3) (ft3) (m3) (ft3) (m3) (ft3) (m3) (ft3) (m3) (ft3) M1.5 1 1240 35.0 265 7.50 106 3.00 35.3 1.00 ... ... M2.5 10 12400 350 2650 75.0 1060 30.0 353 10.0 ... ... M3.5 100 ... ... 26500 750 10600 300 3530 100 ... ... M4.5 1000 ... ... ... ... ... ... 35300 1000 247 7.00 M5.5 10000 ... ... ... ... ... ... 353000 10000 2470 70.0 M6.5 100000 ... ... ... ... ... ... 3530000 100000 24700 700 ? 1000级不小于50次每小时 10000级不小于25次每小时 100000级不小于15次每小时 都是非单向流下的数据 100级应采用单向流设计,其换气次数非常大,自净时间很短,就不能用换气次数来衡量了,一般截面最低风速不小于0.5m每秒就行了 不错 ? 当前位置净化工程(P1 P2 P3 P4) ? 垂直气流型 乱流型 水平气流型 洁净的气流由上向上风吹出,经下风空心楼回风处理,循环使用 洁净的气流由上向上方吹出,经一侧下风回风处理,循环使用。 洁净的气流由侧吹出,经一侧下风回风处理,循环使用. ?
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