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2014 年7 月2 日 Mizuho Industry Focus Vol. 156 バイオ医薬品分野の動向と我が国を取り巻く競争環境 ～医療分野で次世代の成長産業を創出するために求められること～ 青木 謙治 kenji.aoki@mizuho-bk.co.jp 〈要 旨〉 ○ 医薬品産業は高齢化による市場成長が見込めるとともに、典型的な知識集約型産業 であり、少子高齢化が進む我が国の次世代の成長産業として期待されている。 ○ 然しながら、我が国医薬品産業の足許での競争力は決して高くない。低分子医薬品 からバイオ医薬品へのパラダイムシフトが急速に進むなかで、我が国はバイオ医薬 品分野で欧米に対し決定的に出遅れ、大幅な輸入超やプレゼンス低下を招くに至っ ている。 ○ かかる中、バイオシミラーの登場は業界構造の変化を齎すチャンスと捉えられる。 然しながら、韓国がバイオシミラーにフォーカスして官民一体で積極的な展開を進 める一方、我が国はここでも出遅れが目立っている。 ○ 我が国がバイオ医薬品分野で大きく後れをとった要因としては、政府の視点から見 ると基礎研究に対する国家戦略の不在や新技術に対する承認ルールの未整備、産業 構造の視点で見るとベンチャー企業・周辺産業の未成熟、企業の視点で見ると研究 開発の自前主義に起因する破壊的イノベーションへのアクセスの遅れやシーズオリ エンテッドの発想による社会ニーズ変化への対応の遅れが指摘できる。これらの要 因は相互に関連しており、我が国の創薬システム全体が抱える問題がバイオ医薬品 分野での劣勢を招いたと言える。 ○ 今後バイオ医薬品分野で考えられる巻き返し策としては、生産技術の改良とバイオ シミラーに関するルール整備をパッケージで展開したうえで、バイオ CMO 等の周 辺産業を育成していくこと等が挙げられる。 ○ 我が国では 2000 年代半ば頃から創薬環境の整備に力が入れられており相応の成果 を上げていると言えるが、次世代の医療技術実用化等における熾烈な国際競争に勝 ち抜くためには、バイオ医薬品分野での劣勢の教訓も踏まえ、周辺産業育成等の一 段の対応策を実施していくことが重要である。 みずほ銀行 産業調査部 バイオ医薬品分野の動向と我が国を取り巻く競争環境 目 次 バイオ医薬品分野の動向と我が国を取り巻く競争環境 ～医療分野で次世代の成長産業を創出するために求められること～ Ⅰ． はじめに ････････ ２ Ⅱ． バイオ医薬品業界の概観と我が国製薬企業の位置付け ････････ ５ Ⅲ． バイオ医薬品分野におけるトピックス ～バイオシミラーの登場～ ････････ １２ Ⅳ． バイオ医薬品分野における我が国の劣勢の要因 ･