（書式例1）営業所の管理に関する帳簿要点.pdfVIP

（書式例１）営業所の管理に関する帳簿 ※最終記載日から６年間保存 営業所の名称 営業所の所在地 営業者氏名 （法人にあっては法人名称） 高度管理医療機器販売業・ 許可番号： 賃貸業の許可 有効期間：平成○○年○○月○○日～平成○○年○○月○○日 氏名 就任期間 平成○○年○○月○○日～平成○○年○○月○○日 営業所管理者 管理帳簿の使用期間 平成○○年○○月○○日～平成○○年○○月○○日 平成○○年○○月○○日まで保管 管理帳簿の保管期間 （最終記載日：平成○○年○○月○○日～平成○○年○○月○○日） （書式例２）医療機器等販売業等の管理帳簿（管理に関する帳簿） ※最終記載日から６年間保存 年月日 点検項目 管理事項 チェック欄 特記事項 （１） 医療機器の被包に損傷・瑕疵の有無 有 ・ 無 品質確保の実施状況 （製品入庫時・出荷時） 年 （２） 苦情、回収のあった場合は原因究明及 有 ・ 無 苦情、回収、不良品処理状況 び所要の措置を行う 月 （３） （有、の場合は別紙に 情報提供、品質確保等に関する教育訓 従業員の教育訓練の実施、営 記録し保管すること） 練の実施状況。 有 ・ 無 日 業所管理者の継続研修受講 管理者の継続研修受講記録。 記録 （ 開設者への意見具申内容 （４） 変更の届出、中古品販売の通知 有 ・ 無 ） その他の管理項目 不具合情報の製造販売業者への通知 確認印 管理者 所属長 ○○長 （１） 医療機器の被包に損傷・瑕疵の有無 有 ・ 無 品質確保の実施状況 （製品入庫時・出荷時） 年 （２） 苦情、回収のあった場合は原因究明及 有 ・ 無 苦情、回収、不良品処理状況 び所要の措置を行う 月 （３） （有、の場合は別紙に 情報提供、品質確保等に関する教育訓 従業員の教育訓練の実施、営