环孢素固体分散体胶囊的研制及载体促吸收机理的研究.pdf

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2017-06-15 发布于上海
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环孢素固体分散体胶囊的研制及载体促吸收机理的研究论文

● ● 33 3．6．1．2以F127为载体制备的固体分散体……………………………… 3．6．1-3以F68为载体制备的l司体分散体………………………………35 37 3．6．1．4以PVP为载体制备的固体分散体……………………………… 3．6．2以蒸馏水为溶出介质………………………………………………… 38 38 3．6．2．1以PS为载体……………………………………………………… 40 3．6．2．2以F127、F68为载体…………………………………………… 4小结………………………………………………………………………… 42 参考文献……………………………………………………………………… 42 第二章环孢素胶囊的制备及稳定性研究…………………………………… 47 1材料和仪器………………………………………………………………… 47 ● 2实验方法和内容…………………………………………………………… 47 2．1固体分散体制备过程各因素对药物溶出的影响……………………… 47 2．2休止角的测定…………………………………………………………… 48 2．3主药与辅料相互作用研究……………………………………………… 48 2．4粉末吸湿性考察………………………………………………………… 48 49 2．5临界相对湿度(CRH)的测定…………………………………………… 2．6CyA胶囊的制备………………………………………………………… 49 2．7CyA胶囊溶出度试验…………………………………………………… 49 2．7．1 49 HPLC方法的建立与评价…………………………………………… 2．7．1．1标准曲线的制备………………………………………………… 49 2．7．1．2回收率试验……………………………………………………… ● 2．7．1．3精密度试验……………………………………………………… 2．7．1．4稳定性试验……………………………………………………… 2．7．2 CyA胶囊溶出度测定方法…………………………………………… 2．7．3 CyA溶出度均一性试验及溶出曲线………………………………… 2．8胶囊中CyA含量测定方法…………………………………………… 2．8．1HPLC方法的建立与评价…………………………………………… 2．8．1