内审员培训班(7月12—20日).docVIP

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2017-06-13 发布于北京
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内审员培训班(7月12—20日).doc

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医疗器械生产企业内审员培训班通知为配合企业申办医疗器械生产企业许可证、进行医疗器械准产注册和准产注册期满后重新注册工作，及根据国家药品监督管理局颁布的《医疗器械监督管理条例》，实施对第二、第三类医疗器械产品生产企业质量体系考核的规定，满足企业培养内审员和建立有效质量管理体系的需求，由上海市药中心和技术监督培训中心联合举办医疗器械企业质量体系内审员培训班。现将有关报名事项通知如下：学员要求：学员应为企业技术、质量、生产等管理人员。教师：培训班由国家内审员师资资格的教师及医疗器械专家讲授课程。培训费：100元（需住宿的学员另加住宿费）。培训时间、地点、培训证书：培训时间2010年月至日周日休息地点在上海市长乐路12（华山路）。交通：113、48、506、548武康路站下，126、地铁1号线常熟路站下培训证书考试时间安排在天下午。考试及格者、由上海市中心和中心联合颁发医疗器械内审员合格证书如果考试不合格，可允许补考一次。 20年月日（星期）上午8：30报到、费课程时间安排：[ 注：周日休息] 时间授课内容 9：00-16：00 ISO 9000族：200版标准 9：00-16：00 9：00-16：00 YY/T0287 9：00-16：00 内部质量审核 9：00-16：00 案例分析 9：00-16：00 质量管理体系的文件编制 9：00-11：30 质量认证简介、复习下午考试六、上海市中心上海质量技术监督培训中心