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2014新入职员工《药品基础知识培训》考核试题 姓名： 部门： 岗位： 考核时间： 分数： 一、填空题（每空2分，共计40分） 1、药品是用于 、 、治疗疾病，并规定了 、 的物质。 2、药品是特殊的商品除具有商品属性外，还具有自身特殊性，尤其是具有 、 、和 和 的特殊质量要求。 3、按照现行的《药品注册管理办法》药品注册分类为四种，分别是 ， ，以及 ， 。 4、因为药品选择性不同，有些药物有多方面的作用，一些与治疗无关的的作用，会病人引起不希望出现的作用，这一现象称为 。 5、基于药品的选择性、两重性，普通患者自身知识并不能判断，因此除 以外的药品，都需要在专业人员（医生、执业药师）指导下才能安全、有效的购买和使用。 6、药品特定的适用人群是指用药需要对证，无论是中医还 是西医在实施治疗时一 定先 要 然后才能施治。 7、药品有严格的用法用量要求，任意增加用量或改变给药途径，会导致药效降低，甚则产生 。 8、我国建立药品注册管理制度的时间大体可以划分为五个阶段，其间1984年审议通过《 》使我国的药品注册管理制度第一次以法律的形式固定下来。 9、2005年5月1日起实施的《药品注册管理办法》规定 才具有药品注册审批的职能，并负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。 10、根据《药品管理法》，国家对药品实施分类管理，根据使用安全性原则将药品分 为 和 。 二、选择题（每题3分，共计30分） 1、药品按其作用的性质可以分为（ ）。 A 作用于肌体组织调节机体功能 B 抑制杀灭病原微生物或寄生虫的化疗药品 C 维生素、激素等补充药 D 价格昂贵的保健品 2、药品中起效的活性成分大多不稳定，易受多种因素的影响而失去活性甚至产生有毒的分解产物。这些因素主要包括（ ） A 温度 B 湿度 C 光照 D药品的外包材 3、公司产品注射用磷酸肌酸钠药品批准文号为：国药准字从批准文号内容分析看，其属于（ ）类药品。 A 天然药物 B 生物药 C 化学药 D进口药品 4、根据我国《药品管理法》和《药品注册管理办法》的历史 2、药品与普通商品类似，同样有优等品、次品的等不同质量档次的区分。（ ） 3、国家对药品实施批准文号管理，例如某药品的批准文号为国药证字（ ） 4、药物作用具有选择性，一种药物只可能产生唯一的药物选择性。（ ） 5、药物选择性高，其药理活性也较高，使用时作用范围广；选择性低的药物，针对性较强，不良作用较多。（ ） 6、GMP是药品生产质量管理规范的简称，OTC是非处方药的简称。( ) 7、为了增加药品的知名度，可以采用在大众传媒（如电视等）上大力宣传本公司生产的处方药品的营销手段。（ ） 8、化学药品毒副作用较大，必须严格按照用法用量服用；而中药则相反，病人可以根据自身实际情况自主决定。（ ） 9、生物药品、化学药品有时效性，而中药是可以长期有效的。（ ） 10、药品是特殊的商品，有自身的特性，所以其不可以像一般商品那样，在一般商业企业柜台里销售。（ ） 3