药品行量互保协定书.docVIP

药品质量互保协议书甲方（供货）：乙方（需方）：为加强药品质量管理，保证药品质量，确保人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理办法》及相关法规的有关规定，经甲乙双方协商，本着平等、互利、协商的原则签订此协议，供需双方共同遵守。方必须是国家合法的药品经营（生产）企业，应互相提供本企业合法的并加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》复印件、授权销售人员的身份证复印件及盖有企业原印章和企业法人签章的法人委托书原件并明确授权时限的范围。药品质量和包装质量均应符合法定质量标准和有关质量要求，药品质量标准以现行的《中华人民共和国药典》和药品标准为准。甲方必须对药品质量负责，提供符合相应质量标准的药品，药品应附符合有关规定的产品合格证，药品包装、标识、标签、说明书等，并符合储运要求。进口药品必须提供法定口岸检验所出具的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品、必须提供《生物制品进口批件》复印件。以上复印件应字迹清晰并盖有供货单位质量管理机构的原印章甲方因产品质量标准发生变化及药品改变包装等，应及时通知乙方，并出具加盖企业原印章的书面证明材料。乙方应对药品进行质量验收，并严格按照GSP要求进行管理，如发现品种、规格、质量等与合同规定不相符合或者药品有效期内出现质量问题的，由甲方负责更换或退货，并承担因此而支付的费用。因乙方储存管理方面的原因造成的药品质量问题由乙方负责。本协议有效期从 年 月 日至 年 月 日止。本协议自签订之日起生效，一式两份，双方各执一份。未尽事宜，经双方协商后补充。甲方单位盖章： 已方单位盖章：代表人： 代表人：