医用包装资料的检测目标与配套仪器.docVIP

医用包装材料的检测指标与配套仪器 据了解，医用包装材料的年增长速度为2%~4%，随着对医用包装材料的增长，我们队医用包装的质量要求也越来越高。医用包装的要求与食品包装的要求有很大的不同。食品软包装必须要具有良好的阻氧性能，以便能保护包装中经过处理的肉制品和奶酪等。医用包装（大多数是形成膜和可消毒的医疗设备及医院用品的包装袋）材料则必须能够阻隔细菌、抗刺破和用于消毒环境中，必须做到防湿、阻气、避光、无菌、热封等。此外，为了确保药品的品质及填充包装、储运过程的安全，还要求材料具有一定的拉伸、抗冲击、耐击穿和耐撕裂强度等。下面我们就针对医用包装材料的上述特性介绍几种质量控制检测仪器 一、医用包装材料阻隔性能质量检测 阻隔性主要是指包装材料对气体（如氧气）、液体（水蒸气）等渗透物的阻隔作用。阻隔性能是影响药品及医疗设备在保质期内质量的重要因素。控制阻隔性质量的重要检测仪器就是DKY-03型顶空气体分析仪。该设备主要用于医用密封袋、药品瓶、罐等包装件内氧气、二氧化碳气体的含量、混合比例的测定，适合于医用包装生产线、实验室等场所快速、准确地对包装间内的气体组分含量与比例作出评价，从而指导生产，保证产品保质期得以实现。 二、医用材料的粘着力性能质量检测 粘着力主要是针对各种医用胶带、医用贴剂、膏药等产品在不同的温度下粘性保持的时间。粘着力的时间直接影响这类产品的质量。目前国内，针对粘着力的测试主要采用GB4851标准设计制作的持粘性测试仪（CNY-2型），这种持粘测试仪仅仅是在常温的状态下精确的测试出各种材料的粘着时间，而无法在高温环境（常温—200℃）下对材料的持久力作出判断。三泉中石公司推出的CNY-H型恒温持粘性测试仪不仅能够满足70℃温度环境下准确的测试各种医用材料的粘着力持久性，而且最高耐温环境达到200℃，从而填补了高温环境下材料持久性判断的市场空白。 三、医用包装材料的拉伸、剥离强度性能质量检测 拉伸性能主要是针对各种冲击条件下，医用包装薄膜等材料的塑性变形的应力；剥离强度是也被称作复合强度，是检测各种复合膜中的层与层间的粘接强度，如果粘强度过低，则极易在包装使用中出现层间分离而产生的泄露等问题。此类性能的测试仪器主要是DLS系列电子拉力试验机和电子剥离试验机。 四、医用包装材料的密封性能质量检测 各种瓶装药品及医用注射器材密封性能测试可以确保整个产品包装的密封是否完好，防止因为产品密封性能不好，而出现的泄漏导致被包装物变质。控制密封性能的仪器主要有两种：一种是依据GB/T15171标准设计的MFY-03型密封强度试验仪（即负压密封仪），采用真空室抽真空，用于包装密封可靠性能测试，微型计算机控制，面板式操作，数字设定试验参数，全自动试验。另外一种是依照GB/T17876和GB10440设计的MFY-06型泄露与密封强度测试仪，采用正压原理对包装袋、塑料瓶、包装容器热封强度和密封完整性的测试，试验过程智能化，液晶显示，统计通信。 五、医用包装材料的耐冲击性能及撕裂性能质量检测 对于包装材料进行耐冲击性能测试，主要是为了确保包装材料能够有效的保护产品，测试方法主要有落镖冲击与摆锤冲击两种；国产经过大多数用户一致公认的性价比较高的 “三泉中石”的JM-03型及ZJM-06型摆锤冲击仪。 六、瓶装医用包装材料的开启性质量检测 瓶装包装是医药包装领域中使用较为广泛的一种包装形式，瓶盖的锁紧、开启扭矩值的大小等都是生产单位重点控制的工艺参数之一。扭矩值是否合适，对产品的中国运输以及最终的消费都有很大的影响。检测瓶盖开启与锁紧力可以借助NLY-20型瓶盖扭矩仪进行检测。 七、医用包装材料的热封性及摩擦系数质量检测 热封性能包括在热封部分仍然比较热（尚未冷却到环境温度）时检测它的热封强度以及热封部分冷却稳定后的热封强度两方面。以往我们通常关注热封部分完全冷却后的热封强度它的检测可以通过热封仪、热封梯度仪配合拉力机或剥离机来实现；现在随着材料热粘性指标重要程度的提升，三泉中石仪器公司推出专用于材料热粘性检测的设备—RFY-03型热封强度试验仪。 摩擦系数是考察包装薄膜的一项重要指标。因为在包装过程中的摩擦力常常既是动力又是阻力，因而其大小应控制在适当的范围内。同时温度对摩擦系数的影响很大，因此不仅要检测包装材料在常温下的摩擦系数，还应考察其在实际使用环境温度下的摩擦系数。摩擦系数可以借助于三泉中石的MXS-05型摩擦系数测定仪进行检测。