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医用灭菌装备的停顿
医用灭菌设备的进展 消毒灭菌是医院最重要的基础工作之一,随着医疗工作的需要和医疗器械产品的发展,医学界对消毒灭菌工作提出了更高的要求和期望,因此,企业界也在努力研究开发适于当今需要的新型灭菌设备。新型灭菌设备必需具备高效、低温、低湿、无毒的某些特点,各国科技人员正致力于更完善的医用灭菌设备研究。一、蒸汽式灭菌设备 高压蒸汽灭菌设备是沿用历史最长、应用面最广的一种灭菌方式,如今仍在广泛应用。但是人们已经在传统的方式上进行了改进,推出了脉动真空方式的蒸汽式灭菌设备,提高了灭菌质量,缩短了灭菌周期。国内已有山东新华医疗器械集团公司和连云港千樱医疗设备有限公司生产这种设备,其他生产企业也在积极开发这种产品。 近期国外文献又报道了一种在脉动真空方式基础上发展出来,被称为“动态脉动式”的灭菌方式,这种灭菌方式突破了脉动真空方式的在常压与负压之间的脉动方式,在负压与正压之间反复进行增压减压,达到进一步增强蒸汽浸透性的目的。这种动态脉动方式比脉动真空方式更具有升温速度快,灭菌彻底并可进一步缩短灭菌周期,预计将来动态脉动方式的蒸汽灭菌设备将会成为蒸汽灭菌的主流产品。 另一种趋势是向小型快速方向发展。为适应口腔科器械和其它手术器械快速灭菌的需要,国外许多公司推出了小型快速蒸汽灭菌器。这种灭菌器多采用高温高压的方式,使灭菌仓的温度可达121~134℃。一般容积在10升左右的,灭菌仅需6~9分钟,可满足大部分临床的需要。二、干热灭菌器 干热灭菌以其快速在灭菌领域占有一席之地,干热灭菌器灭菌范围较窄,因此在装备上有一定局限性。但是,干热灭菌器能够对粉末状物体进行灭菌是其它灭菌设备所难以实现的。南海市辉越有限公司开发了一种利用卤钨灯为热源的快速干热灭菌器,构思巧妙,完善了灭菌设备的产品系列。三、微波灭菌器 随着快速灭菌的需要,近年来使微波灭菌的研究有所抬头,并证实有其独到的特点,但是微波灭菌还属于不成熟技术,有待于进一步研究与发展。四、环氧乙烷灭菌设备 环氧乙烷灭菌随着一次性制品的普及而一跃成为占第二位主要灭菌设备,其特点是低温、低湿、穿透力强,这一特点正适合一次性制品生产企业产品最终集中灭菌,因此在国内广泛应用于一次性医疗器械生产企业。而国外的医院由于对灭菌要求不同,所以医院中应用面也很大。但是近年来国外文献已开始报道环氧乙烷灭菌设备被限制使用的提法,主要原因是:环氧乙烷有毒,对操作人员、环境均有影响,还有一种提法是环氧乙烷可导至癌症。因此对环氧乙烷灭菌还需进一步考证,对其功过是非给予明确的评价或更好的解决办法。五、过氧化氢等离子体灭菌器 过氧化氢(双氧水)自身就是一种消毒剂,但作为灭菌设备的灭菌媒体是近年才开始的。从过氧化氢的分子式中就可以完全免除有毒或有害的嫌疑,并且灭菌过程是低温、低湿、快速,完全符合今后灭菌设备的开发方向,很有可能成为环氧乙烷灭菌设备的替代品。但是目前等离子体的发生还局限于较小的容积空间,所以工业用环氧乙烷灭菌设备尚可保留一段时间。过氧化氢等离子体灭菌是在低温(约45℃)、低湿(约10%RH)的条件下,短时间(少于75分钟)即可完成全部灭菌过程,并且灭菌对象范围广,如:金属制品、非耐热制品、非耐湿制品。但不适于液体、粉末类物体的灭菌。但是,对于单端封闭的细管类制品灭菌需采取附加工序。由于过氧化氢是一种高氧化剂,所以对某些被灭菌物体表面有一定氧化作用,但不会造成功能性影响。 过氧化氢等离子体灭菌最大特点是,低温无毒,灭菌完成后没有残留物,立即可以使用。由于它具有:①不使用有毒物质,对人及环境都十分安全;②灭菌时间短,且可不必进行通风,被灭菌物取出后立即可以使用;③灭菌温度只有45℃,湿度只有10%RH,是真正的低温、低湿;④仅需要电源,全部灭菌程序自动化,操作简单;⑤灭菌时间短,在减少器械的库存的情况下同样能够应付较多的手术需要,达到降低成本、提高效率、增加收入的目标。六、臭氧灭菌器 臭氧灭菌也是近年兴起的热门灭菌技术,主要应用于手术室等环境的空气灭菌,用以替代原有的化学熏蒸法、紫外线照射法等方法。 臭氧灭菌具有高效、广谱、无毒、灭菌时间短、使用方便等优点,所以受到国内外医疗单位和生产企业的重视,国内也有多家企业生产这类产品。从国内外的文献报道看,臭氧灭菌已得到充分的肯定和认可。臭氧灭菌不足之处也是氧化作用,主要是对橡胶制品比较敏感,这些将有赖于使用者注意。 除上述以外还有许多灭菌方式正在应用或研究中,相信在不久的将来,人们会开发出更理想的灭菌设备。
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