中国药品考验标准操纵标准2010年版中药弥补部分12搽剂洗剂涂膜剂.docVIP

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2017-06-02 发布于河南
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中国药品考验标准操纵标准2010年版中药弥补部分12搽剂洗剂涂膜剂.doc

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中国药品考验标准操纵标准2010年版中药弥补部分12搽剂洗剂涂膜剂

搽剂洗剂涂膜剂搽剂、洗剂和涂膜剂（《中国药典》2010年版一部附录I V）均为外用液体制剂。搽剂系指饮片用乙醇、油或其他适宜溶剂制成的供无破损患处揉擦用的液体制剂。其中以油为溶剂的又称油剂。洗剂系指饮片经适宜的方法提取制成的供皮肤或腔道涂抹或清洗用的液体制剂。涂膜剂系指饮片经适宜溶剂和方法提取或溶解，与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的液体制剂。对搽剂、洗剂、涂膜剂的质量要求，除药典品种正文规定的检查项目外，还应检查装量、无菌、微生物限度。 “装量”检查搽剂、洗剂、涂膜剂系多剂量包装液体制剂，照最低装量检查法标准操作规范检查，应符合规定。 “无菌”检查用于烧伤或严重创伤的搽剂、洗剂和涂膜剂，照无菌检查法标准操作规范检查，应符合规定。 “微生物限度”检查照微生物限度检查法标准操作规范检查，应符合规定。起草人：陆惠文　　杨立伟（广东省药品检验所）复核人：阮桂平（广东省药品检验所）