中国药典 西洋参.docVIP

西洋参XiyangshenPANACIS QUINQUEFOLII RADIX??? 本品为五加科植物西洋参Pan.ax quin.que folium L．的干燥根。均系栽培品，秋季采挖，洗净，晒干或低温干燥。??? 【性状】? 本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形，长3～12cm，直径0.8～2cm。表面浅黄褐色或黄白色，可见横向环纹和线形皮孔状突起，并有细密浅纵皱纹和须根痕。主根中下部有一至数条侧根，多已折断。有的上端有根茎（芦头），环节明显，茎痕（芦碗）圆形或半圆形，具不定根（芋）或已折断。体重，质坚实，不易折断，断面平坦，浅黄白色，略显粉性，皮部可见黄棕色点状树脂道，形成层环纹棕黄色，木部略呈放射状纹理。气徽而特异，味微苦、甘。??? 【鉴别】? 取本品粉末lg，加甲醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次lOml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇4ml使溶解，作为供试品溶液。另取西洋参对照药材lg，同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述六种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15：40：22：10)5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。??? 【检查】? 水分? 不得过13.0%（附录ⅨH第一法）。??? 总灰分? 不得过5. 0%(附录ⅨK)。??? 人参? 取人参对照药材lg，照[鉴别]项下对照药材溶液制备的方法制成对照药材溶液。熙薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13：7：2)5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，不得显与对照药材完全相一致的斑点。??? 重金属及有害元素? 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。??? 【浸出物】? 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定，用70%乙醇作溶剂，不得少于30.0%。??? 【含量测定】? 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。　　色谱条件与系统适用性试验? 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm；柱温40℃。理论板数按人参皂苷Rb]峰计算应不低于5000。　　? 时间（分钟）???????????? 流动相A（%）?????????? 流动相B（%）　　??? 0～25??????????????????? 19→20???????????????? 81→80　　?? 25～60??????????????????? 20→40???????????????? 80→60　　?? 60～90??????????????????? 40→55???????????????? 60→45　　?? 90～100?????????????????? 55→60???????????????? 45→40??? 对照品溶液的制备? 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1对照品适星，精密称定，加甲醇制成每1ml各含人参皂苷Rg10.1mg、人参皂昔Re0.4mg、人参皂苷Rbl1mg的溶液，即得。??? 供试品溶液的制备? 取本品粉末（过三号筛）约lg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水饱和的正丁醇50ml，称定重量，置水浴中加热回流提取1.5小时，放冷，再称定重量，用水饱和正丁醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加50%甲醇适量使溶解，转移至lOml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。??? 测定法? 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。??? 本品含人参皂苷Rgl(C42H72014)、人参皂苷Re(C48H82O8)和人参皂苷Rbl(