粉末直接压片技术的特点与应用.pdfVIP

中国医药技术与市场 2006 年 5 月 15 日Vol.6 No.3 斑美容软胶囊等系列的新型保健食品，以云南热带植 喂大熊猫试验”。该基地已于 2000 年 2 月初对一只 物中有生物活性的组份的提纯品为协同因子，它们都 病弱的大熊猫“莉莉”，连续 20 天投喂低聚果糖，结 是以低聚果糖为基质，以食品的色香味属性为载体的 果该大熊猫原来出现的周期性“排粘”、腹痛、厌食、 高科技产品，属第三代保健食品范畴。 便稀等症状得到有效遏制，体能与精神转好，食欲与 3.低聚果糖在“国宝”大熊猫等暖血动物饲料中 体重都明显增加。成都大熊猫繁育研究基地主任李汉 的应用 光教授表示，利用低聚果糖产制双歧因子饲料，促进 2000 年 2 月 28 日云南健生生物科技有限公司 各种濒危野生珍稀动物由野外微生态平衡转为人工 与中国成都熊猫繁育研究基地联合开展 “低聚果糖投 繁衍微生态失衡后的调节，将大有可为。 粉末直接压片技术的特点与应用 粉末直接压片技术在国内外医药企业中的应用 采用粉末直接压片技术生产的片剂具有良好的 正在渐渐受到关注。本文就粉末直接压片技术的特 崩解性能和优异的分散均匀度，因此，目前该技术在 点、优质，以及该技术在应用方面需要解放的关键问 —些速释、速崩片中应用较为广泛，国内口崩片的生 题做一论述。 产已逐渐采用粉末直接压片技术。 显著降低生产成本 粉末直接压片技术所以能够提高片剂崩解性，是 目前，片剂的制备工艺主要有湿法制粒压片、干 因为片剂的崩解主要依靠片剂中的崩解剂通过毛细 法制粒压片、粉末直接压片和冻千法制片等几种方 管作用或膨胀作用促使片剂崩解。采用粉末直接压片 法。粉末直接压片是将药物的粉末与适宜的辅料分别 工艺制备的片剂，其崩解剂不同于湿法制粒中的崩解 过筛并混合后，不经过制颗粒(湿颗粒或干颗粒)而自 剂，不会由于前期接触水分而降低崩解性能，从而保 接压制成片。由于其工艺过程简单，不必制粒、干燥， 证了良好的崩解特性。另外，由于没有进行颗粒压片， 节能省时，保护药物稳定性，提高药物溶出度，以及 片剂崩解后不会形成大团状颗粒，而是形成比表面积 厂业自动化程度高等，正越来越多地被各国的医药企 相对较大的细粉，可以较好地分布在体内，提高片剂 业所采用。有关资料显示，在国外约有 40%的片剂 的分散均匀度，有助于药物的释放、吸收。研究表明， 品种巳采用这种工艺生产。 该技术可以保证药片在不到 30 秒内崩解完全，目前 相对于传统的湿法制粒而言。粉末直接压片技术 已有许多分散片的制备采用了粉末直接压片技术。 最为明显的优势在于其经济性。在传统的湿法制粒 粉末直接压片技术还有助于提高溶解度小的药 中，要考虑黏合剂加入量、颗粒干燥时间、醇制粒过 物的溶出度。由于这类药物受其比表面积和药物成品 筛时间等因泰，生产需要的机器数量多、空间大，且 表面性质的影响较大，通过药剂学方法，选用亲水性 由于有些因素需要依赖经验判断，因此可能造成产品 辅料，经直接压片后，药品崩解后药物直接从粉末中 质量不稳定，批次间差异大等。而直接压片技术最显 释放出来，分散度增大，溶出加快，相对生物利用度 著的优势是其降低了设备和运作的成本：其生产工艺