康芝药业：2010年半年度报告补充更正公告 2010-08-26.pdfVIP

证券代码：300086 证券简称：康芝药业 公告编号：2010-013 海南康芝药业股份有限公司 2010 年半年度报告补充更正公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 海南康芝药业股份有限公司于8月16 日披露了公司的半年度报告(以下简称“半年 报”)，现对本半年报相关内容进行了补充更正。 一、在半年报第12页董事会报告“3-3对公司未来的展望”中，增加了可能对公司 未来发展战略和经营目标的实现产生不利影响的风险因素。 1、新产品开发和产业化风险 公司的新药产品具有高科技和高附加值等特点，但新药研发投资大、周期长、对人 员素质要求较高、风险较大。根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药 注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段，如果最终 未能通过新药注册审批，则可能导致新药研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和 公司效益的实现。 另外，任何新产品研制开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等 问题。药品新产品在投入工业化生产过程中，许多工艺技术指标相对小试、中试阶段往 往会发生变化，影响产品试生产的进行，同时新产品的生产可能因其特殊的工艺方法和 生产流程，对生产人员的技术能力也提出更高的要求，这些都增加了公司新产品迅速产 业化的难度。同时，由于药品关系到人们的身体健康和生命安全，其新产品推向市场并 为市场所接受和认同更需要一个过程。如果公司新药不能适应不断变化的市场需求，或 者开发的新药未被市场接受，将加大公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产 生不利的影响。 2、产品结构单一的风险 公司主营业务为儿童药的研发、生产和销售，目前公司的主导产品为儿童解热镇痛 类药品瑞芝清（尼美舒利颗粒），该产品 2007 年、2008 年、2009 年的销售收入占公司 同期主营业务收入的比例分别为 64.24%、73.01%和 80.77%，销售毛利润占公司同期销 售毛利润的比例分别为 72.89%、84.67%和 89.54%，瑞芝清的生产及销售状况基本决定 了公司的收入和盈利水平。瑞芝清由于疗效好和安全性高等特点，在医生和患者中拥有 较高的知名度、美誉度和良好的市场基础，但国内医药市场上与瑞芝清适应病症类似的 解热镇痛儿童药品种较多，如美林、泰诺林和百服咛等。虽然公司其他五类儿童药产品 如头孢系列产品、氨金黄敏颗粒、羧甲司坦颗粒、健儿乐颗粒、小儿四维葡钙颗粒等的 生产与销售近期呈快速上升趋势，但受制于公司的生产能力限制，以及部分产品投入市 场时间较短的原因，目前还未能形成规模，不能有效地解决公司产品结构单一的问题， 因此公司产品结构单一的风险将在一段时间内继续存在。 3、募投项目建设期和投产期较长的风险 公司本次募集资金投资项目中，儿童药生产基地的建设期从2008年底至2010年底， 主要产品瑞芝清（尼美舒利颗粒）达产期从2011年至2013年。虽然尼美舒利系列是目 前市场上最主要的三种儿童解热镇痛类药品之一，且公司也已成为国内最大的尼美舒利 制剂生产厂家，技术成熟度高，在质量、品牌、专业服务和营销网络等方面都具有其他 同类仿制药企业无法比拟的优势。但在此期间，随着尼美舒利类药品的市场认可度不断 提高，其他企业有可能会推出相关仿制药，同时，市场也还有可能出现新的儿童解热镇 痛类药品，从而将加剧市场竞争，对公司的经营造成一定影响。 4、儿童药生产基地项目的GMP认证风险 本次募集资金投资项目中，儿童药生产基地建设项目将对公司发展战略的实现、经 营规模的扩大和业绩水平的提高产生重大影响。但生产基地建设项目需通过药品监督管 理部门GMP认证，存在一定的审批风险。 5、买断经营模式的经营风险 为了充分利用公司的营销网络优势并降低相关新产品的市场风险，公司制定了全新 的买断经营策略，2009年买断经营收入占公司营业收入的比例为10.84%,毛利润占公司 毛利润的比例为 5.94%。在该模式下，对于一些公司认为具有较大市场潜力、且厂家没 有销售能力的儿童药品，一方面，由公司的全资子公司康芝营销作为其长期的全国独家 代理销售商，利用康芝营销拥有的营销网络和公司的自有品牌进行市场推广和销售；另 一方面，公司获得该药品的长期委托生产许可，并在公司产能允许的情况下，进一步由 公司承接相