2016执业药师大纲解析之药事管理与法规变化.docxVIP

2016执业药师大纲解析之药事管理与法规变化2016年执业西药师和执业中药师考试大纲都已经公布，新东方在线医学教研组为考生汇总了2016年执业西药师和执业中药师考试大纲变化，供考生查看。在这里，我们将变化内容做了一个整理，考生如果想了解更详细更全面的内容，请观看我们的考试大纲解析班，我们邀请了业内名师为您做详细解读！《药事管理与法规》必威体育精装版变化《药事管理与法规》是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从 而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法 执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。 变化部分：一、考情分析（一）2015基本内容变化较大，在原有大纲基础上增加如下内容： 1.执业药师管理 8.药品说明书和标签管理 2.药品与药品安全管理 9.药品广告管理与消费者权益保护 3.国家基本药物制度 10.药品安全法律责任 4.药品研制与生产管理 11.医疗器械、保健食品和化妆品5.药品经营与使用管理 的管理 6.中药饮片和中成药管理 7.特殊管理的药品管理 （二）2016大纲变动情况：《大纲》中药事管理与法规科目细目和要点的考试内容，涉及下述新政策法规的，按照新政策规定掌握 ：全国人民代表大会常务委员会审议通过的法律及相关决定 （1）《中华人民共和国药品管理法》（第十二届全国人民代表大会 常务委员会第十四次会议《关于修改的决定》第二次修正）； （2） 《中华人民共和国广告法》（第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订）； （3） 《中华人民共和国食品安全法》（第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订）； （4） 《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》（第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过）。 二、《大纲》调整的具体内容 《中华人民共和国食品安全法》对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品的规定，《人力资源社会保障部关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》（人社部发〔2015〕98号）和《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号）的部分规定，在《大纲》中未做要求，需要进行部分调整。调整内容为： （一）将第五大单元中，第四小单元第3细目“定点零售药店的管理”变更为“基本医疗保险定点医药机构协议管理”。 （二）将第十一大单元中，第二小单元“保健食品管理”变更为“保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理”；将第（3）要点“保健食品批准文号管理”变更为“保健食品注册和备案管理”；增加第2细目“特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理”及要点“特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的要求”以上是新东方在线医学教研组为您整理的2016年执业药师大纲之药事管理与法规必威体育精装版变化，想了解更多内容，请关注我们官网/zyyaoshi/或加执业药师交流群：208936254，购买全科全程通关VIP保障班，名师带您剖析必威体育精装版变化及传授复习技巧！