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实验室资质认定评审准则条文解读（管理要求） 1．总则 1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。 1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。 1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。 2．参考文件 GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令） 《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046号） 准则条文： 4.管理要求 4.8纠正措施、预防措施及改进 实验室应当通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。 实验室对发现的不符合工作应当采取纠正措施，以防止类似不符合事项的再次发生；对潜在不符合事项应当采取预防措施，以减少不符合事项发生的可能性并改进。 解读：(与本条款对应的体系文件《程序文件--) 不符合：不符合即“未满足要求”，属于分析、改进的内容。 不符合工作的发现，一般在委托人投诉、质量控制、内部或外部审核。 通常，不符合项包括（但不限于）以下几种类型： 实验室管理体系文件不满足《评审准则》的要求； 实验室运行不满足本身体系文件要求； 人员能力不足以胜任承担的工作； 操作程序，包括检测和校准的方法，缺乏技术有效性； 测量溯源性不满足相关的要求； 未实施有效的质量控制程序； 缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等； 设备未按期校准，试剂已过有效期； 原始记录信息不充分，无法再现原有试验过程。 不符合的出具：在描述不符合项时，应给出充分的证据，要落实到具体事例，不要笼统的论述，以确保可追溯，可整改。对发现的问题，不可以作主观的推断，应客观地描述发现的问题。 不符合项举例： 严重不符合：（停止项目） 锰矿石中锰含量参加能力验证结果为不满意，实验室无法提供纠正措施记录。 发现实验室所有样品都没有标识，实验室未建立样品标识系统。 实验室无法提供NY/T1380-2007《蔬菜、水果中51种农药多残留的测定》需要的马拉硫磷、喹硫磷和久效磷三种标准物质。 一般不符合：（整改） 编号为××××的检测原始记录中，未包含所使用的检测设备的信息。 ××检测室编号为×××的温度计校准后，未将校准后所成的校准因子在测试程序中进行更新。 ×××号检测报告是根据SH/T0689-2000标准进行中硫含量的测定，结果小于0.5mg，而标准的适用范围为(1-8000）mg/kg 超声流量计（编号××××）的量值溯源证书（检定证书，NO：××××）中的测量范围不能覆盖实际使用的范围。 GB/T2288-2008《焦化产品水分测定方法》中规定取2次测量结果的平均值为试验结果，但查到实验室检测原始记录（No：××××）仅进行了单次测量就作为结果报出。 抽查到实验室检测记录（No：××××），出现过误记，使用涂改液修改，未进行划改。 实验室无法提供量值溯源服务商的评价记录。 分光光度法原始记录格式未纳入体系文件 仅收集服务商的材料未做具体评价 土壤成分分析（全铁）（报告号：××××）未采用标准方法 GB/T5009.94-2012未做方法更新后的确认 实验室不能提供在用标准的查新记录 仪器设备（可见分光光度计，No：×××）无唯一性标识 有证标准物质（系列铜标准溶液）无状态标识 声级计（No：×××）期间核查无作业指导书 镉含量检测人员比对（内部质量控制），无相应的作业指导书，无预先确定的判断依据。 纠正措施：实验室在确定不符合工作后，应及时进行纠正或采取纠正措施。纠正和纠正措施是既有联系又有区别的两种质量行为。纠正是就事论事，是为消除已发现的不符合所进行的一种补救；而纠正措施是找到了不符合工作的根本原因之后，为了防止该项不符合的再次发生采取的措