医药信息简报2012.06.12.pdfVIP

CPA RCMP 中国药学会医药政策研究中心 Chinese Pharmaceutical Association 医药信息简报 Research Center for Medicinal Policy Jun 12, 2012 内部资料 2012 年 6 月12 日 主要内容 【产业动态】 1、卫生部长陈竺：建立药物研发创新体系 2、SFDA：已建立食品安全责任人约谈制度 3、商务部首选29 种药材开展流通分析报告 4、中国修改专利法：允许国内厂商复制救命药 5、药监局启动生物仿制药指南制定工作 【“医改”专题】 1、2011 年患者就医药费占比较2010 年下降0.7% 2、京从严执行代开医保药品规定 堵住药品谋利渠道 3、深圳市社保局：医保中断三个月清零是误读 【产业动态】 1、卫生部长陈竺：建立药物研发创新体系（来源：中国药促会） 在 6 月1 日召开的中国药促会第九届会员大会第三次会议上， 卫生部陈竺部长在致辞中指出：大学、科研院所要围着企业转，形 成 “产学研用”一体化的创新机制。“我们的科研院所、大学，要拿 掉一点优越感，从象牙塔里走出来，主动地去为企业服务。因为越 来越多的事实表明，如果我们的医药科研体系和产业还是两张皮的 话，恐怕我们的创新能力是永远上不去的。” 陈竺说，近年来我们的药物传承创新取得了重要的进展。重大 新药创制是我们中长期科技发展规划十六个重大专项之一，现在桑 副委员长担任着这个重大专项的首席科学家、总师，已经取得了一 大批的创新性成果，包括盐酸埃克替尼；此外在通用的药物，大宗 药物产品的质量、水平的提升方面也产生了很好的效果；同时和新 药研发相关的平台建设可以说放到了非常重要的位臵，尤其是以企 业为技术创新的主体地位，在重大专项当中已经开始确立，在重大 专项中60%以上的项目已经由企业牵头，十二五期间这一比例还要提 高，这是一个重大的变化。 但是在肯定成绩的同时也要看到，我国医药产业的创新能力还 不强，这也是我们在试图努力改变的一种局面，迄今我们还没有重 磅炸弹式药物，单一药物年销售额超过十亿美元的现在还没有，总 的来说我们的创新能力还是不够。 陈竺提出，我们既要注意原始性创新，也要结合中国国情，更 第 1 页 共11 页 【更多行业信息请关注 网站】 要注重集成创新和引进消化吸收再创新。做出一个高质量的仿制药 也需要有很多创新成分，仿制药要形成竞争力，只有做得比原研药 更好。除了原来讲的化药、中药、生物药之外，近年来干细胞的研 究、基因治疗的研究都已经进入到临床研究应用的阶段。这些领域 是未来药物创新的重要增长点，除了药品以外，我们国家对医疗器 械装臵耗材的需求量也是巨大的。 院校一定要围绕着企业来做文章；企业也要注意和临床医学界 的合作。院校的那种固有文化不可能拿出市场真正需要的产品，至 少现在我们还没有看到一个这样的东西。历史上有过一些成功例子， 也是产学研用并举、通过政府意志实现的。但是，在今天市场机制 条件下，药学院的一个组、药物所的一个研究课题组，不可能完成 从前期化合物的筛选、鉴定、一直到最后临床实验一期、二期、三 期还有上市后研究，只有把自己汇总到以企业为技术创新主体的这 样一个创新体系中，科研院所、药科大学研究队伍才有出路。现在 要提倡围绕着企业转的文化，学术界要尊重、扶持企业界。其实美 国科学院、美国工程院很多的院士都是来自于企业，他们在院校工 作几年之后去到大制药公司工作，有的在企业长期待下去，有的又 回到学术界。所谓转化医学，国外没有这么提，但是实际上就遁着 这个规律在做。建议企业也要注意和临床医学界的合作，因为药物 研究的很多源头信息是来自于医生，最后这个药能不能成功上市， 也是要医学界来检验。某种意义上来说，在药物研发中，临床这一 环节是最为重要的，可以说成也临床，败也临床。重大专项里就特 第 2 页 共11 页 【更多行业信息请关注 网站】 别安排支持一批有水平的临床药品研究基地 GCP 中心，临床研究是 我们现在药物创新研究的一个短板。 陈竺表示，希望今后