上报ADR表格常见问题 2.ppt

药品不良反应填报注意事项;上报ADR表格常见问题;;三、录入“不良反应/事件的名称”、“商品名称”、“通用名称”、或“原患疾病”时为什么相关名称前出现“*”号？? 答：出现“*”号说明输入的名称与国家中心数据库或《WHO药品不良反应术语集》中的规范名称不一致。 “不良反应/事件名称”尽量采用WHO术语表中的规范名称，部分找不到合适名称的要结合临床经验选择最接近的名称；有时太详细的名称反而会有*号，这时可用关键词有哪些信誉好的足球投注网站，从中选择最合适的名称。 如“不良反应/事件名称”写“双下肢浮肿”就会有“*”号，但换用“水肿”有哪些信誉好的足球投注网站，可找到规范名称为“下肢水肿”；平时的简写“上感”、“上炎”，如果以“急性上呼吸道炎”有哪些信誉好的足球投注网站就会出现“*”号，可以换用“上呼吸道”有哪些信誉好的足球投注网站，然后根据临床实际情况选择“上呼吸道感染”或“急性上呼吸道感染”；检索方式可以多试几次，一般都能找到没有“*”号的规范名称。 ; 四、当遇到 “原患疾病”或“不良反应/事件名称”有多个名称需要录入时，应该怎么做？ ? 答：以“原患疾病”为例：患者“原患疾病”为：“高血压，糖尿病”，输入步骤为： 1、点击“检索”，录入“高血压”，点击有哪些信誉好的足球投注网站进行检索， 2、点击选择正确项目，第一个名称出现在横线上后先不要点击“确定”。 3、在检索栏中继续录入第二个“原患疾病”名称“糖尿病”进行检索，点击选择正确项，会出现在下方横线上。 4、点击“确定”，完成操作。 如还有其他名称，以此方法继续录入，但一般录入名称为1-2个。多种“不良反应/事件名称”的录入方法与此相同。 ; 五、我已经注册基层用户很长时间，还没有收到省中心批准的基层单位代码和密码，应该怎么办？ 答：省中心审批通过后将把基层用户的代码和密码发至基层单位注册信息里注明的邮箱，因此请基层用户认真填写注册邮箱。此外，可能由于邮箱传递错误，基层用户收不到该单位的代码和密码基层用户，请联系省中心工作人员。联系电话：0791-6229637，潘蕾。 ; 七、怎样获得基层单位的登陆代码和密码？ 答：还未注册的上报单位，通过全国药品不良反应监测网络进行在线注册。步骤如下： 1、输入的网址。 2、点击基层用户进入后，界面右下方有“注册”的提示。 3、点击“注册”，并按系统提示填写完整信息后提交，等待生中心的审批通过。 4、省中心审批通过后，会将已批准的上报单位代码和密码以电子邮件的形式发给申请单位，因此要求电子邮件必须准确无误。 （请注意：不要使用新浪、雅虎、21cn的邮箱注册，以免出现邮件无法送达的可能） 5、一周以后，如申请单位仍未收到批准邮件，请与我中心联系。 ;八、我应该如何在网上上报《药品不良反应/事件报告表》？ 答：网上上报《药品不良反应/事件报告表》的步骤如下： 1、 输入“全国药品不良反应监测网络”的网址。 2、 点击下载“客户端配置说明及其注意事项”认真阅读并按照其中的要求仔细设置系统浏览器。 3、 已经注册并拿到登陆代码密码的上报单位应该点击“基层用户”进入登陆。 4、 输入上报单位的代码和密码并点击“登陆”。 5、 进入主页后，点击页面左上方的“上报数据”栏即出现电子版的《药品不良反应/事件报告表》，可以进行在线上报。 6、 如果上报单位还未注册得到基层用户代码和密码时，请先注册等待批准获取代码和密码，再进行上述步骤进行在线上报。 ;;11、我已经点击“保存”报表，为什么省级中心没有接收到该份报表？ 答：上报单位填写完毕药品不良反应报告各项信息，点击“保存”键后，报告表只是保留于本单位的数据库里，并未提交至省中心。 如需提交，在点击“保存”后必须要点击左边操作栏里的“未报数据”， 在“未报数据”中找到相应的报告表，点击浏览，确认无误后再点击报表上方的“确认提交”，报告表才能正确提交至省中心。 12、登陆“全国药品不良反应监测网”对电脑有那些要求？ ? 答：计算机硬件最低配置为（1）CPU 主频为PII 300 MHz以及更高，建议主频为1G以上；（2）内存最低为64M， 建议最低128M；（3）具有能访问Internet 的条件。 软件要求:（1）系统为Microsoft Window 98 或更高版本；( 2 )浏览器为IE 6.0 sp1版本或以上。 ;《药品不良反应报告和监测管理办法》 ; 总体原则：依照《药品不良反应报告和监测管理办法》第十四条：《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。 ;一、《药品不良