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基于药物体内处置的生物药剂学分类系统_BDDCS_简介_刘维
中国新药与临床杂志（ ）， 年 月，第 卷 第 期 Chin J New Drugs Clin Rem 2013 4 32 4 265 · · ［文章编号］ （ ） 1007-7669 2013 04-0265-08 基于药物体内处置的生物药剂学分类系统 （BDDCS ） 简介 ， 1 1 1 2 1 刘 维 ， 杨 丽 ， BENET Leslie Z. ， 翟所迪 （1. 北京大学第三医院药剂科， 北京 100191； 2. 加州大学旧金山分校生物工程与药物治 疗学系， 旧金山 94143-0912 ） ［关键词］ 生物药剂学； 溶解性； 渗透性 ［摘要］ 基于药物体内处置的生物药剂学分类系统将目前FDA 现行的生物药剂学分类系统作以改进， 使 用药物体内代谢程度作为渗透性的替代指标， 对药物进行分类。 该系统不但可以补充现有仿制药物生物等 效性豁免的评审标准， 还可以对药物在体内的各种特征进行预测。 本文将对该系统作以详细的介绍， 在此 基础上着重探讨药物转运体在药物体内分布中的作用。 ［中图分类号］ R945 ［文献标志码］ A Introduction to biopharmaceutics drug disposition classification system （ ） BDDCS ， 1 1 1 2 1 ， ， ， LIU Wei YANG Li BENET Leslie Z. ZHAI Suo -di （1. Department of Pharmacy ， the Third Hospital ， Peking University ， BEIJING 100191 ， China ； 2. University of California ， San Francisco ， SAN FRANCISCO 94143-0912 ， U.S.A） ［KEY WORDS ］ biopharmaceutics ； solubility ； permeability ［ABSTRACT ］ Biopharmaceutics drug disposition classification system （BDDCS ） is a modified system based on current FDA biopharmaceutics classification system ， using metabolism as a surrogate indicator for absorption ， to classify highly permeable drugs. BDDCS could not only be a supplement to the FDA ’s biowaiver criteria for the generic drugs ， but could also make predictions of drug in vivo profiles. In this review ， we will make d
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