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化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律 【Ｑ＆Ａ】 平成２３年５月 厚生労働省医薬食品局審査管理課化学物質安全対策室 経済産業省製造産業局化学物質管理課化学物質安全室 環境省総合環境政策局環境保健部企画課化学物質審査室 目次 第１章 化学物質の定義・解釈 第１節 化学物質・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・2 第２節 不純物・副生成物・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 第３節 既存化学物質名簿・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8 第２章 届出等総則・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・10 第３章 新規化学物質に関する審査及び規制等 第１節 通常新規化学物質の届出【第３条関係】・・・・・・・・・・・・・・・・12 第２節 中間物等（中間物、閉鎖系等用途及び輸出専用品）の事前確認【第３条関係】 ・・・・・16 第３節 少量新規化学物質の申出【第３条関係】・・・・・・・・・・・・・・・・37 第４節 高分子化合物事前確認制度【第３条関係】・・・・・・・・・・・・・・・42 第５節 新規化学物質の審査【第４条関係】・・・・・・・・・・・・・・・・・・49 第６節 低生産量新規化学物質の申出【第５条関係】・・・・・・・・・・・・・・50 第４章 第一種特定化学物質に関する措置等・・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・55 第５章 第二種特定化学物質に関する措置等・・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・57 第６章 有害性情報の報告【第４１条関係】・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・59 第７章 監視化学物質・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・61 第８章 一般化学物質 第１節 一般化学物質の届出【第８条関係】・・・・・・・・・・・・・・・・・・63 第２節 一般化学物質に関する措置・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・79 第９章 優先評価化学物質 第１節 優先評価化学物質の届出【第９条関係】・・・・・・・・・・・・・・・・81 第２節 優先評価化学物質に関する措置・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・94 1 第 1章 化学物質の定義・解釈 第1節 化学物質【第２条関係】 ◆元素の該当性 Ｑ１－１－１．元素は「化学物質」に該当するのでしょうか。 Ａ１－１－１． 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律 （以下「化審法」という。）第２条第１項に 「『化 学物質』とは、元素又は化合物に化学反応を起こさせることにより得られる化合物（放射性物質 及び次に掲げる物を除く。）をいう。」と定められていることから、元素は化学物質に該当しませ ん。 なお、「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の運用について」（平成 23年 3月31 日 薬食発 0331第 5号、平成 23･03･29製局第 3号、環保企発第 110331007号）１（１）に記載 のとおり、「元素」とは一種類の原子（同位体の区別は問わない。）から