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2015CRC进展盘点课案
2015 CRC 进展盘点;中国:结直肠癌发病率逐年上升;Scudellari M. Nature 2015;Volume:521,Page:S12-14.;;3个月 vs. 6个月奥沙利铂为基础辅助化疗: (ASCO 3514 )一项国际III期随机非劣效研究的毒性和生活质量数据 (SCOT);研究方法;基线特征;毒性和生活质量;JCOG0910:一项S-1对比卡培他滨辅助治疗III期结肠癌患者的随机III期研究;DFS(主要终点结果);无复发生存和总生存;不良事件发生率;III期结肠癌辅助治疗奥沙利铂联合卡培他滨优于FU/FA: NO16968最终结果——研究设计;XELOX显著改善DFS;XELOX显著延长RFS;结果-XELOX显著改善OS;亚组分析;生物标志物分析;结论;;局部进展期直肠癌,距肛外缘 12 cm,T3/4 和/或 N+
主要研究终点:3年DFS
次要研究终点:pCR率,R0切除率,肛门括约肌保留率,局部复发率,OS,毒性等;基线;;2015 ASCO Abstract 3500.;研究背景;研究设计;DFS和OS;局部复发和远处转移;治疗的依从性;同步放化疗的毒性;亚组分析:III期患者-OS DFS;亚组分析:III期患者-局部复发 远处转移;研究结论;;术前肝部和区域性动脉化疗 (PHRAC)可降低结直肠癌根治术后异时性肝转移:一项前瞻性、多中心、随机对照研究;主要终点:DFS;次要终点:OS;毒性和发病率 (ITT人群);亚组分析:DFS;Ruers T, et al. 2015 ASCO Abstract 3501.;入组患者的临床特征;ASCO2010报告 (中位随访4.4年);;XELOX/FOLFOX一线诱导后持续卡培他滨单药维持治疗mCRC;基线特征;主要研究终点:PFS;次要研究终点:OS;3–4级与治疗相关的毒性事件;进展后治疗;停止维持治疗的主要原因;结 论;XELIRI/FOLFIRI联合辛伐他汀治疗转移性结肠癌的随机双盲安慰剂对照多中心III期临床研究——研究背景;研究设计;患者基线特征;两组中位PFS、OS无显著差异;TTP、ORR、DCR无显著差异;亚组分析:XELIR方案PFS优于FOLFIRI 方案OS无显著差异;FOLFIRI/XELIRI+辛伐他汀未显著增加临床毒性,安全可控,耐受性良好;FOLFIRI/XELIRI+辛伐他汀未显著改善经治疗的转移性结肠癌患者的PFS及OS
亚组分析分析显示,PFS的改善与化疗方案选择有关
XELIRI方案PFS优于FOLFIRI 方案
安全性分析显示, FOLFIRI/XELIRI+辛伐他汀未增加毒性;Loupakis F, et al. 2015 ASCO Abstract 3510.;PFS;OS;TRIBE研究;RAISE:一项伊立替康+亚叶酸+5-氟尿嘧啶 (FOLFIRI)联合ramucirumab或安慰剂治疗一线贝伐珠单抗+奥沙利铂+氟嘧啶联合治疗中或治疗后进展的转移性结直肠癌患者的多中心、随机、双盲III期研究;基线特征;主要终点:OS;OS:KRAS野生型和突变型患者总生存和安全性;亚组的OS情况:未分层分析;次要终点:PFS和肿瘤缓解率;PFS:亚组分析比较KRAS野生型和突变型患者的结局;治疗中出现的AE (发生率20%及以上的所有级别AE或发生率5%及以上的3-5级AE);KRAS野生型和突变型患者安全性;特别关注的AE;结论;;错配修复缺乏肿瘤中的PD-1阻断;肿瘤突变;肿瘤突变;相关肿瘤类型;PD-1路径和Pembrolizumab;研究设计;基线人口学;生化缓解;客观缓解率;疾病控制时间;Slide 14;Slide 15;无进展生存;Slide 17;不良事件;Slide 19;Slide 20;Slide 21;总结
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