QMS案例分析及阐述题.doc

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QMS案例分析及阐述题

题目 在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。” 答案 1)不符合事实:略 2)不符合条款和内容:不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”。 题目 在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”,有2份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。” 答案 1)不符合事实:略 2)不符合的条款和内容:不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;c)顾客反馈,包括顾客报怨”。 题目 在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和10000时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。” 答案 1)不符合事实:略 2)不符合的条款和内容:不符合7.1c中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则”。 题目 设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。 答案 1)不符合事实:略 2)不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”。 题目 在审核邮电局发送科时,文件规定对所有的邮件由分选组分好后,按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件,发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问:这是怎么回事,为什么你们用纸箱打包,你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗?发送科长说:“青海比较干燥,近来也无雨,再说最近邮件又多,邮递专用袋不够用,所以因地制宜,在不影响邮件的情况下用纸箱包装了。” 答案 1)不符合事实描述:略 2)不符合标准条款内容:不符合GB/T19001-2000标准的7.5.5条款中的“在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。” 题目 技术部跟踪文件控制的实施时,发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件,公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后才可作为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章。 答案 1)不符合事实:略 2)不符合条款和内容:4.2.3f)“确保外来文件得到识别,并控制其分发。” 题目 审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在贮存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任回答说:有什么办法呢?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢? 答案 1)不符合事实:略 2)不符合条款和内容:8.2.2中“应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因”。或8.5.2中“组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生”。 题目 供应部从一家新供方处采购来一批水泵密封圈,到货后组装车间来不及检验经有关领导同意就直接安装到急于生产的D-25型水泵上,3天后密封圈的检验结果出来了,发现性能不能满足设计要求,此时已组装完56台其中有29台已安装了这批密封圈,但无法查出哪些是安装了这种密封圈的水泵。 答案 1)不符合事实:略 2)不符合条款和内容:7.5.3条款“在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识” 题目 在家用用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚。但发现有的热水器7只相叠,有的8只相叠,再看热水器包装箱上,都是6的标识

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