姜黄素片的制备和质量检验.docVIP

姜黄素片的制备与质量检验 何军 刘欢 （重庆西南大学中医药学院，重庆400715） 【摘要】：本实验以掌握湿法制粒压片的一般工艺、压片机的操作及片剂的质量检查中的四种基本检查方法为目的，采用最常用的湿法制粒压片方法制片，以姜黄素 作为主药，依次经过主药及辅料的处理、制湿颗粒、干燥、整粒、压片四步制成片剂，然后对其外观、重量差异、硬度、脆碎度四个方面进行质量检查。最后的结果是色泽一致，片剂差异方面不合格，测定硬度时均未碎，15分钟后未全部崩解。结论：本实验的片剂不达标。 【】0.3g以下片剂的重量差异限度为±7.5%超出重量差异限度的片剂不得多于2片，并不得有1片超过限度的1倍。一般而言，粘合剂的用量大，片剂愈易成型干颗粒质量的优劣，首先取决于湿颗粒的质量，因此，要制好湿颗粒，使湿颗粒大小（一般取干颗粒的前限）符合要求，同时湿粒应显沉重、少细粉、齐整而无长条物和块状物。湿粒应及时干燥。干燥温度一般为0℃～80。温度过高可使颗粒中含有的淀粉粒糊化，降低片剂的崩解度。含挥发性及甙类成分的中药颗粒应控制在6O以下，否则易使有效成分散失或破坏。对热稳定的药物，干燥温度可提高到80～100，以缩短干燥时间。颗粒干燥的程度一般凭经验掌握，含水量以3%～5%为宜。含水量过高会产生粘冲现象；含水量过低则易出现顶裂现象。颗粒干燥不够或吸潮原辅料本身粘性过大或吸潮